鲁卡帕尼的加速批准有何意义？

最近，聚-ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂是用于治疗复发性卵巢癌的最深入研究的抗胚芽剂之一。 在这个家族中，奥拉帕里布(Olapaparib)是第一个被欧洲药品管理局批准用于铂类化学疗法对BRCA1 / 2突变有害妇女复发性卵巢癌的反应疗法。之后，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Olaparib单药疗法作为具有有害生殖系BRCA1 / 2突变的晚期卵巢癌的第四线或更高线治疗方法。2017年3月，尼拉帕利布(Niraparib)被批准作为复发性上皮性卵巢癌患者的维持治疗药物，这些患者对铂类化疗完全或部分应答，与BRCA突变无关。 鲁卡帕尼Rucaparib抑制PARP-1、2和3，PARP-4，-12，-15和-16，以及tankase 1和2。在2016年12月，根据两项多中心单臂II期临床试验的数据评估了rucaparib对有害患者的疗效，FDA加速批准了它，生殖细胞和/或体细胞BRCA突变相关的晚期OC，已经接受过两种或两种以上化学疗法的治疗。报告的最大耐受剂量为每天口服两次600 mg。 目前正在进行III期研究，以进一步验证鲁卡帕利在治疗环境中的功效，并探讨其在维持环境中的作用，审查重点是报告有关Rucaparib治疗复发性卵巢癌的最新研究和临床进展。根据两项多中心单臂II期试验的数据，FDA批准了它的加速批准，该试验评估了Rucaparib在与有害，种系和/或体细胞BRCA突变相关的晚期OC的患者中的疗效，这些患者已接受治疗进行两行或更多行化疗。 更多鲁卡帕尼相关资讯：鲁卡帕尼是否可以改善卵巢癌患者的无进展生存期？ 热门药品相关推荐：来那替尼、帕博西尼、拉帕替尼、阿培利司