安贝生坦的疗效和安全性如何?
Ambrisentan在治疗第1组肺动脉高压(PAH)方面显示出疗效。尽管肺动脉高压(PoPH)是第1组PAH的一部分,但很少有临床试验测试PoPH患者的PAH疗法。这项研究的目的是评估Ambrisentan在PoPH中的疗效和安全性。
这项研究是一项前瞻性,多中心,开放标签的试验,其中对未接受过治疗的PoPH,Child-Pugh A / B类的初次治疗的患者进行伏瑞生坦治疗24周,然后进行长期延长(24-28周)。主要终点是24周时肺血管阻力(PVR)和6分钟步行距离(6MWD)的变化,而次要终点包括安全性,世界卫生组织(WHO)功能类别(FC)和超声心动图评估。
在这31例患者中,有23例完成了Ambrisentan治疗24周,其中19例完成了扩展。PVR显着下降(平均值±标准差)(7.1±5 vs 3.8±1.8木材单位,p<0.001),而6MWD保持不变(314±94 vs 336±108 m)。其他血液动力学参数,例如右心房压力(13±8 vs 9±4 mm Hg,p <0.05),平均肺动脉压(46±13 vs. 38±8 mm Hg, p <0.01),心脏指数(2.6±0.6与3.5±0.7升/分钟/米2, p<0.001)显示改善,而肺毛细血管楔压保持不变。在基线和第24周接受WHO FC评估的22例患者中,WHO FC显着改善(p = 0.005)。最常见的药物相关不良事件为水肿(38.7%)和头痛(22.5%)。一次腿部水肿导致安布森坦永久停用。
PoPH中的Ambrisentan单一疗法可在24周时改善血液动力学和FC。但是,它的6MWD没有任何改善,这些初步结果应谨慎解释。
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