卡博替尼的安全性如何?
据医生China了解在ret m918t和其他ret亚型之间的下游信号传导的差异也被注意到,包括ras信号传导通路的增强激活。M918t异构体的高催化活性及其在关键的下游通路中激活信号传导的强大能力可能促进更高的癌基因成瘾以及更高的对ret抑制的敏感性。卡博替尼是ret的有效抑制剂,包括野生型和m918t异构体。
与卡博替尼组相比,ret m918t阳性组和ret m918t 阴性组随机分配到安慰剂组,尽管以前报道过ret m918t与预后不良有关,但两组患者在os方面的差异不显着(3个月)。目前的分析结果表明,带有体细胞突变的肿瘤的鉴定可能是进行性mtc的预测性生物标志物,但这需要确认和验证。
此外,确定ret突变状态在临床设置提出了挑战。测序存在技术上的局限性,突变可能只出现在某些病变或疾病晚期。考虑到这些警告和卡博替尼在ret m918t 阴性组的活性,进展性mtc患者不应被排除在仅基于肿瘤基因型的卡博替尼治疗之外。
在最新的安全性数据中,使用卡博替尼治疗的患者没有新的或意外的信号,其中一些患者长期接受治疗ー25% 的患者接受cabozantb 治疗2年。 大多数患者接受了剂量减少,这表明通过适当的剂量减少和ae管理,患者可以维持卡博替尼的长期治疗。
卡博替尼在mtc中的研究仍在继续,包括一项比较胶囊中140毫克起始剂量和片剂中60毫克起始剂量的试验( clinicaltrials.gov nct01896479)。本研究还将评价ret m918t状态与临床活动之间的关系,结论: 在本次检查试验的os最终分析中,os的次要终点未达到。与安慰剂组相比,卡博替尼在5.5个月的时间内无统计学意义的os增加。在各亚组中,918t阳性患者的os效益最大。 经过长期治疗后,卡博替尼的安全性仍然符合。
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