卡博替尼治疗成年患者局部不能切除的晚期或转移性MTC的相关数据

据医生China了解卡博替尼治疗成年患者局部不能切除的晚期或转移性mtc。在筛查时，患者需要根据实体肿瘤指南1.0版中的反应评估标准，记录放射学疾病进展，并与之前14个月内获得的图像进行比较。之前的治疗数量没有限制，包括mkis。所有病人都提供了书面的知情同意书。 该方案由每个临床基地、全国或两地的伦理委员会或机构委员会批准，主要终点是pfs。关键的次要终点是客观反应率(orr)、操作系统，以及评估卡伯赞替尼的ret突变状态与疗效之间的关系。 卡博替尼治疗成年患者局部不能切除的晚期或转移性mtc，通过sanger和下一代测序方法，从血液和肿瘤档案样本中鉴定了ret基因突变(第10、11和13-16号外显子) ，同时还分析了非ret突变的肿瘤样本的子集，以发现12、13和61号密码子上的hras、kras和nras突变。 随机化和治疗患者随机接受卡博替尼或安慰剂(2:1)按年龄分层(≤65岁和65岁)和以前 mki 治疗(是，不是)。 患者接受卡博替尼(140毫克/天)或安慰剂口服，直到难以忍受的毒性或疾病进展的反应评价标准在实体肿瘤1.0版。 在对pfs进行初步分析后，这项研究是非盲性的。 接受安慰剂治疗的患者不允许与卡伯赞替尼交叉。 总体生存分析和中期生存分析计划在初级生存分析时进行。最终的os分析是在至少有217人死亡后进行的。这提供了80% 的能力，使用对数等级检验检测0.667小时和双边显着性水平4% (分配在中期和最终分析每一个alpha开支函数) ，相应的死亡率减少33.3% 或中位存活率增加50%，从22个月到33个月。 相关阅读推荐：《关于卡博替尼的作用机制分析》 相关药物推荐：克唑替尼  卡博替尼  奥拉帕尼  瑞戈非尼  奥希替尼