患者长期使用安贝生坦是否还有效?
安贝生坦Ambrisentan是口服的每日一次的内皮素受体拮抗剂,对A型内皮素受体具有选择性。ARIES-1(Ambrisentan在肺动脉高压,随机,双盲,安慰剂对照,多中心,功效研究)和ARIES-2试验是关键的为期12周,安慰剂对照的研究,导致Ambrisentan的监管批准(5和10毫克)用于治疗PAH。
在一项研究中评估了Ambrisentan 在肺动脉高压(PAH)患者中使用2年的安全性和有效性。
在ARIES-1和-2研究以及随后的长期扩展方案ARIES-E研究中,有383例患者接受了安贝生坦(2.5、5或10 mg)。从安贝生坦的第一剂开始就对所有具有基线后数据的患者进行疗效和安全性评估。
安布森坦暴露2年后,步行6分钟时距基线的平均变化在5 mg(+23 m; 95%置信区间:9至38 m)和10 mg(+28 m; 95)下得到改善置信区间百分比:11至45 m)组。联合用药组在1年时的生存率和免受临床恶化的影响的估计分别为94%和83%,在2年时分别为88%和72%。每年超过3倍于正常上限的氨基转移酶异常的年风险约为2%;这些事件大多数是轻度的,并未导致停药。
两年的安贝生坦治疗与运动能力的持续改善以及PAH患者临床恶化和死亡的风险较低有关。在2年的研究期内,Ambrisentan通常耐受性良好,并且氨基转移酶异常的风险较低。Ambrisentan在已完成AMB-320或AMB-321的肺动脉高压受试者中的长期研究。
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