在肺动脉高压患者中使用安贝生坦的效果怎么样?
肺动脉高压(PAH)是一种可能导致右心衰竭和过早死亡的疾病。尽管最近的数据支持Ambrisentan (选择性ERA)和他达拉非(PDE5i)在功能性II或III类患者中的初始组合,但尚无公开数据描述Ambrisentan与目前正在接受PDE5i且表现出临床表现的患者合用时的安全性和有效性次优反应。ATHENA-1研究描述了在该患者人群中添加安贝生坦的安全性和有效性。
对当前PDE5i 单药治疗反应欠佳的PAH 患者以开放标签的方式分配给安布雷森坦,并进行长达48周的评估。在第24周评估了心肺血流动力学(以PVR的变化为主要终点),并在第48周测量了功能参数和生物标志物。还描述了临床恶化时间(TTCW)和生存期。
分析中包括33位受试者。在第24周,观察到PVR(-32%),mPAP(-11%)和CI(+ 25%)的统计学显着改善。第24周的血流动力学改善得到了次要终点的改善的进一步支持:6分钟步行距离(+18 m),NT-proBNP(-31%)以及97%患者的WHO FC维持或改善。不良事件与安布森坦的已知作用一致。
在ATHENA-1研究中观察到的血液动力学,功能和生物标志物改善表明,向已建立的PDE5i单一疗法治疗效果不佳的患者依次添加安贝生坦是一种合理的选择。
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