贝拉前列素治疗肺动脉高压的安全性怎么样?
肺动脉高压是一种危及生命的疾病,已证明持续静脉内输注前列环素是有效的。然而,这种治疗与复杂的递送系统引起的严重并发症有关。
在这项双盲,安慰剂对照研究中,将130名PAH患者随机分配至最大耐受剂量贝拉前列素(中度剂量为80μg,每天四次)或安慰剂12周。主要终点是通过 6分钟步行测试评估的运动能力变化。次要终点包括Borg 呼吸困难指数,心肺血流动力学和 NYHA功能类别的变化。
这项研究的目的是评估口服活性前列环素类似物贝拉前列素钠在纽约心脏协会(NYHA)的II级和III级功能性肺动脉高压(PAH)患者中的疗效和安全性。
贝拉前列素治疗的患者可改善运动能力和症状。治疗组之间在第12周步行6分钟的平均变化之间的差异为25.1 m(95%置信区间[CI]:1.8至48.3,p = 0.036)。博格呼吸困难指数的平均变化差异为-0.94(95%CI:-1.63至-0.24,p = 0.009)。在原发性肺动脉高压患者的亚组中,步行6分钟的平均变化差异为46.1 m(95%CI:3.0至89.3,p = 0.035)。心肺血流动力学和NYHA功能类别无统计学意义的变化。药物相关的不良事件在滴定阶段很常见,在维持期间有所减少。
贝拉前列素可改善NYHA功能性II级和III级PAH患者,特别是原发性肺动脉高压患者的运动能力和症状。
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