服用派姆单抗的患者需要注意什么?
派姆单抗是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合,提高身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。自2014年首度获批治疗晚期黑色素瘤以来,已经获批治疗肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌等20多项适应症。在中国,它也已经获得批准治疗黑色素瘤和非鳞状非小细胞肺癌。
那么服用派姆单抗的患者需要注意什么?
监测肾上腺功能不全的体征和症状;按照临床指示使用皮质类固醇和激素替代;中度(2级)肾上腺功能不全的停药治疗,重度(3级)或危及生命(4级)的肾上腺功能不全的病人停药或停药
上市后报道了实体器官移植排斥反应;治疗会增加实体器官移植受者排斥的风险;考虑治疗的益处与可能发生器官排斥的风险。报告了与输液有关的反应,包括严重和威胁生命的反应;监测输液相关反应的体征和症状,包括严厉,发冷,喘息,瘙痒,潮红,皮疹,低血压,低氧血症和发烧。垂体报告;监测垂体炎的体征和症状(包括垂体功能低下和肾上腺功能不全)
可能会发生甲状腺疾病;监测甲状腺功能的变化(在治疗开始时,治疗期间定期和临床指示)以及甲状腺疾病的临床体征和症状。根据其作用机理,对孕妇服用可能会对胎儿造成伤害(请参阅怀孕)。
在针对多发性骨髓瘤患者的两项随机临床试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松中加入派姆单抗会增加死亡率。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PDL1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
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