吸入曲前列环素可改善肺动脉高血压患者的生活质量吗?
根据3期INSPIRE研究(ClinicalTrials)的研究结果,以吸入性干粉形式的曲前列环素LIQ861进行的治疗可改善肺动脉高压(PAH)患者的几种临床和生活质量(QoL)指标,在2020年8月5日至10日举行的美国胸科学会(ATS)2020虚拟会议上进行了虚拟演示。
这些发现来自于探索性疗效终点分析,该研究包括121例PAH患者,这些患者疾病稳定且接受≤2的非前列环素PAH治疗(附加组; n = 66)或已从曲前列环素过渡(过渡组; n = 55)。
附加患者每天接受4次LIQ861的初始治疗,起始剂量为25μg,以每周25μg的增量增加至最能耐受的剂量,直至症状缓解。过渡组患者接受LIQ861的起始剂量与曲前列环素剂量的治疗相似,以25μg每天4次递增滴定至最大耐受剂量,直至症状缓解。
在第2个月评估了探索性终点,即6分钟步行距离(6MWD),纽约心脏协会功能分类(NYHA FC),N端B型利尿钠肽(NT-proBNP)和QoL。
基线时的患者被视为NYHA FC 2(n = 80)或3(n = 41)。到第2个月,约有75.9%的患者保持其NYHA FC状态,而到此时为止,有20.5%的患者FC改善。在NYHA FC变化方面,两组之间未观察到差异。
总体而言,6MWD平均增加了7.9米;过渡组增加了20.1米,附加组增加了4米。此外,明尼苏达州心衰患者总得分有了显着改善,定义为得分降低了> 5分(平均降低为-10.2),在身体方面(-4.1)和情感方面(-2.7) 。
与基线相比,在第2个月有更高百分比的患者达到2或3种PAH低危标准(分别为65.1%和50.8%)。与过渡组(61.8%至62.5%)相比,附加组(从41.6%至67.3%)从基线到第2个月的符合这些标准的患者人数变化更为明显。NT-proBNP没有有意义的变化。
研究人员还发现,在过渡组中,有85.5%的患者在第2周时更喜欢干粉吸入器,而不是吸入系统。
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