吸入曲前列环素治疗肺动脉高压的效果如何？

来自INSPIRE研究的新探索性终点数据显示，吸入曲前列环素治疗2个月后生活质量，步行6分钟步行距离和纽约心脏协会功能类别均得到改善。 该研究评估了LIQ861(利基迪亚技术公司)，这是一种研究性吸入性曲前列环素干粉制剂，它是使用Liquidia的新型PRINT技术设计和制造的，可增强肺动脉高压患者中曲前列素的深肺递送。 Healio先前报道了来自INSPIRE 3期试验的数据，该数据表明LIQ861是安全的，并且在2个月内耐受良好，并且在PAH患者中没有药物相关的严重不良事件。该公司的新闻稿称，最近两个月的试验得出的最终安全性和耐受性结果已在国际心脏和肺移植协会年会上发表，证明了先前分析的一致发现。 新版本的数据通过在美国胸科学会虚拟会议上预先录制的海报会议提供，并显示了用于评估临床症状和功能能力的标准措施的结果，这些标准是探索性终点，未经正式的统计分析。 3期，开放标签，多中心INSPIRE研究招募了121例WHO 1组PAH患者(81.8%的女性; 79.3%的白人，平均年龄为54岁， 66%的纽约心脏协会2级功能，平均PAH持续时间为5.9年)。第一个患者组(n = 66)包括接受2种或2种以上非前列环素附加PAH治疗的PAH稳定患者，每天接受四次初始剂量25 g LIQ861的治疗。第二组患者(n = 55)包括从曲前列环素(Tyvaso，United Therapeutics Corp.)治疗过渡而来的患者，他们以与过渡期Tyvaso剂量相当的初始剂量接受LIQ861。在两组中，根据症状的缓解，由主治医师酌情决定，可使用更高剂量的LIQ861进行滴定。 在2个月时，探索性终点的结果显示6分钟的步行距离有所改善，总体中位数增加了10.1 m。两组中的大多数患者(75.9%)保持纽约心脏协会的功能状态，从基线到第2个月，功能类别改善了20.5%。明尼苏达州心衰患者问卷调查显示总体生活质量得分有了有意义的改善，定义为除了情感和身体方面的得分降低5分或更多。此外，根据欧洲指南指定的标准，从基线到第2个月，更多的患者达到了2或3个PAH低危标准，附加组患者的变化更大。 研究人员观察到从基线到2个月，NT-proBNP没有变化。 在其他结果中，超过70%的患者能够滴定至79.5 µg或更高的LIQ861剂量。另一个探索性终点表明，过渡队列中85.5%的患者较其前曲前列环素治疗更倾向于LIQ861。 LIQ861，2个月后，被证明是一种方便，安全，有很好的耐受吸入前列环素治疗选择。 更多曲前列环素相关资讯：吸入曲前列环素可改善肺动脉高血压患者的生活质量吗？ 热门药品相关推荐：曲美替尼、达拉非尼、威罗菲尼