曲前列环素有几种治疗肺动脉高压药物?

United Therapeutics UTHR宣布FDA已接受其补充新药申请(sNDA),以寻求批准以纳入INCREASE研究中有关其肺动脉高压(PAH)药物Tyvaso标签的数据,以供审核。关键的III期增加研究对患有间质性肺病(PH-ILD)的肺动脉高压(PH-ILD)患者进行了Tyvaso评估,间质性肺疾病目前尚无治疗方法,Tyvaso目前被批准用于治疗PAH以改善运动能力。 2月,United Therapeutics宣布INCREASE研究达到了其主要功效终点,结果显示,与安慰剂相比,Tyvaso在服用16周后可将六分钟步行距离提高21米,该研究还达到了其主要的次要终点。 除了可吸入曲前列环素的Tyvaso以外,United Therapeutics在美国还有其他三种PAH药物:Remodulin,曲前列素的注射剂;Orenitram,曲前列环素的口服形式;Remodulin已批准用于皮下(SC)和静脉内(IV)。请注意,美国联合疗法于2008年11月从礼来LLY手中购买了将多环芳烃(tadalafil)用于PAH的商业化独家权利。礼来将tadalafil用作勃起功能障碍的Cialis。Adcirca / Cialis在2018年失去了独占性,并提供了通用版本。 United Therapeutics正在开展多个PAH后期研究。III期关键计划包括自体细胞治疗(PAH-II / III期SAPPHIRE研究),曲前列环素Technosphere干粉吸入器(PAH-III期BREEZE研究),患有COPD的PAH患者的Tyvaso(III期PERFECT研究)和Ralinepag( PAH-III期预后研究。这些研究的成功可能会打开有吸引力的市场机会,并满足未满足的重大临床需求。 更多曲前列环素相关资讯:曲前列环素LIQ861可提高PAH的运动能力和生活质量 热门药品相关推荐:曲美替尼达拉非尼威罗菲尼
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