三阴性乳腺癌患者的新选择：派姆单抗联合化学疗法

FDA接受了补充的生物制品许可申请，并批准了派姆单抗与化学疗法联合使用的优先权审查，其目的是治疗肿瘤局部复发，不可切除或转移性三阴性乳腺癌的患者。根据《处方药使用者费用法案》，FDA已将目标行动日期定为2020年11月28日，以最终决定申请。 来自KEYNOTE-355 3期试验的数据支持sBLA。这项研究结果由2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划的医学博士Javier Cortes提出，结果表明，将派姆单抗与不同的化学治疗伙伴联合使用，可以在统计学上显着改善临床意义。 在这项研究中，将847名患者按2：1的比例随机分配，以每3周200 mg的静脉注射(IV)派姆单抗加化疗或单独化疗。化疗方案包括每4周第1天，第8天和第15天以100 mg / m2的浓度静脉注射nab-紫杉醇(Abraxane);每4周第1、8和15天静脉注射紫杉醇90 mg / m2;或吉西他滨1000 mg / m2和卡铂AUC 2在每3周的第1天和第8天使用。将每组患者分为CPD≥10，CPS≥1的PD-L1表达和意图治疗(ITT)人群的队列。 CPS≥10的队列在两个研究组中均有215个PFS事件。派姆单抗/化疗组的中位PFS为9.7个月，而单纯化疗组的中位PFS为5.6个月。 CPS≥1的队列发生450例PFS，在派姆单抗联合化疗组中PFS中位数为7.6个月，而在化疗组中为5.6个月。 最后，在ITT队列中，发生了602个PFS事件。派姆单抗联合用药观察到的中位PFS为7.5个月，而单纯化疗则为5.6个月。   推荐阅读： 派姆单抗治疗膀胱癌的临床结果分析 服用派姆单抗的患者需要注意什么？ 相关药物推荐：阿昔替尼    阿法替尼    纳武单抗    卡博替尼