曲前列环素LIQ861的不良反应有哪些？

LIQ861，是Liquidia技术的研究性的吸入制剂曲前列环素，是安全的，在患者的耐受性良好的肺动脉高压(PAH)，根据来自第3阶段的临床试验最终结果。试验结果支持LIQ861的新药申请，该药已于4月初被美国食品和药物管理局(FDA)接受审查。该机构将在11月24日之前决定是否批准该疗法。 LIQ861设计为通过手掌大小的吸入器进行输送，它是曲前列素的干粉制剂，曲普前列素是一种血管扩张剂，一种可扩张血管并降低血压的药物。曲前列环素已被批准以其他形式用于PAH，包括由联合治疗公司(United Therapeutics)以奥雷尼坦(Orenitram)品牌出售的口服制剂，以Remodulin为品牌的注射剂和以Tyvaso为品牌的吸入溶液。 公开标签的第3期INSPIRE试验(NCT03399604)主要旨在评估LIQ861的安全性和耐受性。它招募了121位PAH患者(女性81.8%，平均年龄55岁)，所有患者均接受LIQ861治疗，剂量范围为26.5至159微克。在参与者中，有55名从Tyvaso转变为LIQ861 ，其余66名正在接受两种或更少的无关PAH药物稳定治疗，并加入LIQ861。 在121名参与者中，有113名(93%)完成了两个月的治疗;其余的11名患者由于不良副作用，其选择或失去随访等原因而停止接受治疗。 其他产生治疗的不良副作用一般为轻度至中度。最常见的包括咳嗽(42.1%)，头痛(26.4%)，喉咙刺激(15.7%)，头晕(10.7%)，腹泻(9.1%)，胸部不适(8.3%)，恶心(7.4%)，呼吸(5%)，潮红(5%)和喉咙痛(4.1%)。 来自INSPIRE研究的最后两个月的LIQ861分析与早期发现是一致的，特别是对于医生而言是令人鼓舞的，因为数据显示LIQ861可以在各种吸入剂量下成功地滴定(测量和调整)至治疗水平，并且耐受性非常好。 如果获得批准，与目前可用的患者相比，LIQ861可能为患者提供一种有效且更方便的治疗选择。 更多曲前列环素相关资讯：FDA接受LIQ861（曲前列环素）吸入粉治疗肺动脉高压的新药申请 热门药品相关推荐：曲美替尼、达拉非尼、威罗菲尼