如何看待曲前列环素泰瓦索联合治疗的副作用？

据悉，美国食品和药物管理局(FDA)已接受审核的申请泰瓦索 (吸入曲前列环素)作为一种潜在的治疗肺动脉高压与相关间质性肺病(PH-ILD)。该补充新药申请(SNDA)提交了联合治疗，该公司预计FDA将于2021年4月做出决定。 Rothblatt补充说： “我们期待在监管审查过程中与原子能机构合作，目标是扩大可以从这种重要药物中受益的肺动脉高压患者的数量”。 ILD是涵盖以肺部瘢痕形成(纤维化)为特征的几种疾病的术语。这可能会导致WHO第3组肺动脉高压(定义为由于肺部疾病和/或慢性低氧引起的PH )。 目前，Tyvaso在美国已获批准用于治疗WHO第1组肺动脉高压(也称为肺动脉高压)。该药物通过使血细胞变宽而起作用，从而降低血压。 sNDA得到3期临床试验INCREASE(NCT02630316)的数据支持，该试验招募了326名PH-ILD患者。参与者被随机分配接受Tyvaso或安慰剂，使用手持便携式设备作为吸入溶液给药， 每天四次。 治疗16周后，与服用安慰剂的受试者相比，接受Tyvaso疗法的受试者在6分钟步行距离(6MWD)上平均增加了21米(约69英尺)，差异有统计学意义。6MWD是一个人在六分钟内可以步行的距离。它在医学研究中通常用于测量门诊病人的身体功能。 在较短的时间间隔(12周和15周)中6MWD也有显着改善，并且首次临床恶化事件的时间也显着增加。此外，与安慰剂相比，Tyvaso显着降低了NT-proBNP的水平，NT-proBNP是心脏功能差的标志(较低的水平表明对心脏的压力较小)。 在各亚组中均观察到治疗益处，包括基于PH-ILD病因，疾病严重程度，年龄，性别，剂量和血流量测量的亚组。 Tyvaso在“增加”中的安全性与在其他类型的PH中的研究相似。该药物最常见的副作用包括咳嗽，头痛，咽喉刺激，恶心，脸和颈部潮红和晕厥。 更多曲前列环素相关资讯：曲前列环素治疗肺动脉高压将有新药？ 热门药品相关推荐：曲美替尼、达拉非尼、威罗菲尼