赛乐西帕在肺动脉高压患者的适用性怎么样?
根据发表在《心肺移植杂志》上的一项前瞻性,观察性研究的结果,在严密监测下,在儿童肺动脉高压(PAH)中使用selexipag口服联合治疗是安全且耐受性良好的。
来自欧洲小儿肺血管疾病网络(EPPVDN)的研究人员在3个三级肺动脉高压(PH)中心接受口服selexipag治疗的PAH连续儿童中进行了研究。研究人员试图评估口服前列环素受体激动剂selexipag的疗效和安全性,该药物已被批准用于成人PAH患者。当前的分析是迄今为止最大的探索性儿科队列。
评估了来自3个PH中心的15名儿童:7名来自德国汉诺威;6来自奥地利格拉茨;还有2个来自瑞典哥德堡。参加者的年龄范围是7个月至17岁。患者的体重从5公斤到73公斤不等。所有患者均在基线和中位随访8个月时接受了心脏导管检查。此外,所有参与者均接受了临床,超声心动图和N端pro B型利钠肽评估,包括EPPVDN儿科PH风险评分。
没有报道使用selexipag导致死亡。在15名患者中,有2名最终接受了肺移植。遗传性PAH患者中有1例死亡,该患者先前接受过selexipag治疗并接受静脉曲前列环素治疗。在两次心脏导管插入术中均获得了镇静作用的10位参与者中,使用selexipag可使平均右动脉压(-2 mm Hg),平均肺动脉压与平均全身动脉压之比(-17)显着改善%;P <.05),平均经肺压梯度(-17%; P <.01)和舒张TPG(-5.8 mm Hg;P <.05),与基线相比,随访5至18个月。
此外,在随访中,接受selexipag治疗的患者往往具有较低的肺血管阻力(PVR)指数(-13%;P = .131)和PVR与全身血管阻力之比(-20%; P = .097) ,以及更高的心脏指数(Qsi,+ 18%;P = .322)。总体而言,selexipag对浸润性血流动力学的疗效是可变的,并且在病情较轻的患者中通常更好。
研究人员得出结论,需要在更广泛的PAH前瞻性研究中证实本研究的结果,以阐明selexipag在临床护理中的广泛适用性和实用性。
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