赛乐西帕改善肺动脉高压患者的治疗效果如何?

根据新奥尔良的研究结果,每天两次赛乐西帕与6分钟步行距离(6MWD)的改善以及肺动脉高压(PAH)患者世界卫生组织功能等级(WHO FC)的潜在维持或改善相关。   SPHERE试验是一项于2016年11月开始的多中心,前瞻性注册研究。积极接受selexipag治疗的PAH患者(入组前60天内新开始使用selexipag或入组前曾接受selexipag且有记录的患者)滴定方案)。尽管入组目标设定为800名患者,但截至结果(截至2018年12月20日)共有250名患者被纳入这些结果。在selexipag开始时进行临床评估,并将其与18个月后进行的评估进行比较。 在17.8个月的中位随访时间内,前250名患者中有191名患者中止了研究:137名患者因研究完成而中止,22名患者因其他原因而中止,32名患者死亡。共有97%的患者在诊断时患有PAH(WHO组1),特发性和结缔组织疾病相关的病因代表最常见的PAH类型(分别为54%和30%)。 分别有28%和55%的患者报告了WHO FC 2或3疾病。76%以前开始使用该药的患者入组前接受selexipag的中位时间为9.2个月(四分位间距[IQR],6.0-11.7个月)。总体而言,中位研究治疗持续时间为15.7个月(IQR,7.8-17.8个月)。达到每日两次中值维持剂量1200μgselexipag(IQR,800-1600μg)的中位时间为8.1周(IQR,5.6-10.8周)。 在18个月内可获得FC数据的117例患者中,约62%的患者保持了WHO WHO FC,而25%的患者FC改善。大约13%的患者在18个月时FC恶化。中位6MWD为315米(IQR,211-406 m; n = 207),自selexipag起始时间起的18个月,中位6MWD变化+7米(IQR,-30至38 m)。与先前开始的患者相比,新开始的患者由于不良事件而终止治疗的比例更高(分别为34%和16%)。 更多赛乐西帕相关资讯:赛乐西帕在肺动脉高压患者的适用性怎么样? 热门药品相关推荐:帕博西尼拉帕替尼阿培利司
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