曲妥珠单抗是治疗乳腺癌的最佳辅助疗法吗?
曲妥珠单抗是过度表达或扩增HER2的高危原发性乳腺肿瘤女性辅助治疗的组成部分。曲妥珠单抗在新辅助环境中的几项小型研究中进行了评估。MD安德森癌症中心的研究人员进行了一项研究,比较了紫杉醇, 5-氟尿嘧啶,表柔比星和环磷酰胺(FEC)含或不含曲妥珠单抗。
研究参与者中pCR的比例很高,这导致了数据安全监视委员会的评估,并导致了试验的早期完成。确实,接受曲妥珠单抗和化学疗法联合治疗的女性中有66.7%的患者具有pCR,而仅接受化学疗法的女性为25%。
在最近的更新中,研究人员报告说,在接受新辅助化疗加曲妥珠单抗治疗的较大人群中,pCR 为60%。展示了新辅助赫赛汀(NOAH)试验(III期试验)的数据,该试验将HER2阳性肿瘤患者随机分为三个周期,然后进行四个周期的紫杉醇和三个周期的CMF(含或不含曲妥珠单抗)。曲妥珠单抗的加入改善了两者的总缓解率。
有趣的是,贝勒研究人员报告称,单独使用曲妥珠单抗治疗3周,有20%的反应。这些数据表明,单药曲妥珠单抗可能是某些女性的选择。还需要其他研究来评估谁可能从曲妥珠单抗中受益。
30多项研究正在评估不同的曲妥珠单抗和其他基于抗HER2的方案。例如,美国外科医生肿瘤学会(ACOSOG)最近启动了试验Z1041,这是一项III期研究,比较了氟尿嘧啶,表柔比星和环磷酰胺(FEC)与曲妥珠单抗,紫杉醇联合曲妥珠单抗的序列,紫杉醇联合曲妥珠单抗和FEC 的序列。根据迄今为止可获得的数据,国际专家小组建议在患有HER2阳性肿瘤的女性中加入曲妥珠单抗联合新辅助化疗。
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