食管癌患者Nivolumab的试验评估达到DFS的主要终点

根据Bristol Myers Squibb的新闻报道，分析nivolumab(Opdivo)作为治疗切除的食管或胃食管连接癌患者的辅助疗法的3期CheckMate-577试验达到了其无病生存的主要终点(DFS)。 数据发现，与安慰剂相比，新辅助化学放疗和完全手术切除后的尼古鲁单抗治疗对所有随机人群均具有统计学上的显着改善。 “大约50%的接受新辅助化学放疗并进行肿瘤切除的食管或胃食管连接癌患者将在四年内复发，而在那些对新辅助治疗没有完全反应的患者中，复发会更快。” Ronan J.贝勒大学医学中心的Charles A. Sammons癌症中心主任Kelly博士，MBA在一份新闻稿中说。 凯利(Kelly)解释说，肿瘤内科医生在治疗选择上受到限制，无法为这种疾病的患者提供“在接受新辅助化学放射治疗后再进行手术”后未能表现出病理反应的机会。数据表明，nivolumab是该病患者的潜在治疗选择。 CheckMate-577是一项3期随机，多中心，双盲研究，评估了nivolumab作为辅助治疗的应用。主要终点为DFS，总体生存次要终点。患者随机每2周接受安慰剂治疗16周，然后每4周接受nivolumab治疗，直至疾病进展。 Nivolumab的安全性与先前报道的研究一致，这只是nivolumab在佐剂环境中显示出益处的第二个肿瘤。 “ Opdivo是新辅助化学放疗和手术后食管或胃食管连接癌患者提高无病生存率以及可控安全性的首个也是唯一方法，”胃肠道研发负责人Ian M. Waxman医师表示巨蟹座，布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb)。 布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb)计划对CheckMate-577试验的可用数据进行完整评估，同时还将在即将举行的医学会议上分享结果。同时，该试验将按计划进行，以进一步评估总体生存的次要终点。 据新闻稿称，食道癌是全球第七大最常见的癌症，也是导致癌症死亡的第六大主要原因。鳞状细胞癌占所有食道癌病例的84%，尽管组织学因地区而异。大多数病例被诊断为疾病晚期。 Waxman说：“ CheckMate-577的结果对医生和患者而言非常重要，并且有可能将Opdivo确立为新的护理标准。” “我们计划将数据提供给世界各地的卫生部门，以期将Opdivo作为辅助疗法用于这些未满足需求的患者。” 更多食道癌相关资讯：派姆单抗联合化疗治疗食管癌的安全性高吗？ 热门药品相关推荐：来那替尼、帕博西尼、拉帕替尼