来法度胺与来那度胺联合添加到B细胞淋巴瘤指南了吗？

据该药物共同开发者MorphoSys和Incyte的说法，国家综合癌症网络(NCCN)已将tafasitamab-cxix(Monjuvi)添加到B细胞淋巴瘤肿瘤临床实践指南中。 具体而言，更新后的指南现在包括tafasitamab-cxix联合来那度胺的2A类指定作为先前治疗的未另作说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的治疗选择，包括DLBCL不适合自体干细胞移植(ASCT)的低度淋巴瘤引起。 “我们非常高兴NCCN迅速采取行动，将[tafasitamab-cxix]与来那度胺联用，并在其《肿瘤临床实践指南》中将其列为2A类，作为不适合移植的复发性或难治性DLBCL患者的治疗方法。这种针对性的治疗选择有助于满足以前治疗选择有限的患者的紧急医疗需求，” MorphoSys首席研发官Malte Peters在新闻稿中说。“在NCCN指南中，对于这些患者，没有其他的FDA批准的二线治疗。” Tafasitamab-cxix已于2020年7月31日获得FDA批准与来那度胺合用，并在加速批准下用于治疗未另作说明的复发或难治性DLBCL的成年患者，包括由低度淋巴瘤引起的DBLCL和不符合条件的患者ASCT。批准基于开放标签，多中心，单臂，2期L-MIND研究的数据。但是，对于这种适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。 来自L-MIND初步分析的数据已在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤国际会议(ICML)上公布，截止日期为2018 年11月30日。2总共有80例接受了L-MIND分析的患者中位年龄为72岁的2个先前治疗线的中位患者参与了该试验。 达到了最佳客观反应率(ORR)与相应单一疗法已发表数据相比的主要终点。ORR为60%，完全响应(CR)率为43%。此外，有82%的CR已通过正电子发射断层扫描(PET)确认。 中位无进展生存期(PFS)为12.1个月，中位随访为17.3个月。反应持久，平均反应持续时间(DoR)为21.7个月。然而，中位随访时间为19.6个月，未达到中位总体生存期(OS)(95%CI，18.3个月–未达到)。12个月OS率为73.3%。 总体而言，在本研究中，他法沙坦单抗-xix和来那度胺的组合通常耐受性良好。据报道，仅6%的患者接受了tafasitamab的输注相关反应(IRR)，并且仅限于1级。毒性为3级或更高的最常见的治疗紧急不良事件(TEAE)是中性粒细胞减少症(48%) ，血小板减少症(17%)和贫血(7%)。与治疗相关的严重AE发生在15名患者中(18.5%)，其中大多数是感染或中性粒细胞减少症。此外，需要降低来那度胺剂量的患者有37名(43%)，而接受来那度胺每日剂量20 mg或更高的患者有62名患者(78%)。 更多来那度胺相关资讯：来那度胺联合利妥昔单抗治疗效果如何？ 热门药品相关推荐：来那替尼、帕博西尼、拉帕替尼