关于白血病患者的ASCEMBL 3期研究结果如何？

根据该药物开发商的诺华公司的说法，AscEMBL的第3期研究在24周的主要分析日期相对于博舒替尼(Bosulif)的主要分子反应(MMR)率达到了统计学上显着优越的主要终点。 这项研究正在评估先前已接受2种或更多种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph + CML-CP)成年患者的asciminib。值得注意的是，对最近进行的TKI治疗失败或不耐受的患者也包括在该试验中。 “我们治疗TKI患者的能力永远改变了CML的护理。然而，对于许多患者来说，疾病发展的风险是现实的，尤其是那些对序贯TKI治疗产生抗药性或由于无法忍受的副作用的日常影响而无法坚持治疗的患者，”全球药物负责人John Tsai，医学博士诺华研发和首席医学官在新闻稿中说。“我们非常感谢参与这项研究的世界各地的患者和研究人员。Asciminib的这些结果证明了我们致力于进一步转变CML护理的承诺–这次是通过[专门针对ABL肉豆蔻酰基口袋;通过利用ABL激酶的天然调节机制来抑制”。 诺华指出，ASCEMBL试验的数据将提交给即将举行的医学会议，并与监管机构共享结果。FDA已经在这种疾病背景中授予了asciminib快速通道名称。 在欧洲血液学协会过去的年会上，对asciminib进行了较早的研究，结果显示使用asciminib的结果令人鼓舞。 具体而言，在经过大量预处理的Ph + CML-CP患者中，一项Asciminib联合ATP竞争性TKI的1期试验的初步结果表明，在基线时仍未达到BCR-ABL1国际量表的患者在48周内未达到BCR-ABL1国际量表， 60%(9/15)的患者在阿斯米尼布加伊马替尼治疗组中的分子反应小于1%，而43%(6/14)和56%(5/9)的患者在阿米尼单抗中的分子反应小于1%加尼洛替尼和asciminib加达沙替尼臂。 此外，在可评估的基线前48周无MMR的患者中，有42%的阿斯米尼布加伊马替尼实现了MMR，中位治疗暴露为54.6周; 31%的阿斯米尼布加尼罗替尼联合治疗的患者和36% Asciminib联合达沙替尼分别实现了MMR。 更进一步，在基线时具有MMR的患者中，没有3种组合疗法中的任何一种都会使MMR丢失，并且所有组合在经过大量预处理的CML患者中均显示出可耐受的安全性。 更多白血病相关资讯：判断格列卫/伊马替尼治疗起效的主要依据和方法有哪些? 热门药品相关推荐：来那替尼、帕博西尼、拉帕替尼