卡博替尼和安慰剂治疗谁的效果更好?

据医生China了解卡博替尼是一种有效的抑制剂,卡博替尼抑制肿瘤血管生成和转移中的受体酪氨酸激酶。安慰剂对照随机中断研究卡博替尼治疗肝癌患者,由r.k凯利随机12名患者服用安慰剂,10名患者服用卡博替尼。结果显示卡博替尼的中位周12pfs为5.2个月,中位周12os为11.5个月,表明在肝癌中具有良好的抗肿瘤活性。   卡博替尼是一种肝细胞生长因子受体(met)、血管内皮生长因子受体2的酪氨酸激酶抑制剂(tki),在转染过程中重排,在i期甲状腺髓样癌(mtc)患者中表现出临床活性。我们对330例有转移性mtc放射学进展记录的患者进行了双盲iii期临床试验,比较卡博替尼和安慰剂治疗。患者被随机分为两组(2:1) ,一组服用卡博替尼(140毫克/天),另一组服用安慰剂。主要终点是无进展生存期(pfs)。 比较卡博替尼和安慰剂治疗结果:卡博替尼治疗的预后中位数为11.2个月,而安慰剂治疗的中位数为4.0个月(危险比为0.28; 95% ci,0.19至0.40; p.001)。在所有亚组中,包括年龄、tki治疗前和ret突变状态(遗传性或散发性) ,都观察到卡博替尼延长的pfs。卡博替尼的有效率为28% ,安慰剂的有效率为0%;无论ret基因突变状态如何,都可以看到有效的反应。 卡博替尼治疗1年后患者存活率和无进展率分别为47.3%和7.2%。卡博替尼常见的不良反应包括腹泻、手足红血球感觉迟钝、体重和食欲下降、恶心和疲劳,导致剂量减少79%和65%的患者持有。不良事件导致16%的卡博替尼治疗患者和8%的安慰剂治疗患者中止治疗。 比较卡博替尼和安慰剂治疗结论: 卡博替尼(每天140毫克)在进行性转移性mtc患者中取得了统计学显着的pfs改善,对于这种罕见疾病的患者是一种重要的新治疗选择。这个剂量的卡博替尼与显着但可控的毒性有关。在卡博替尼组(所有部分反应)和安慰剂组(p. 001)的orr(irc 确定)分别为28%和0%。中位估计反应时间为14.6个月(95% ci,11.1ー17.5个月)。 Ret突变阳性和阴性亚组在卡博替尼治疗中表现相似(分别为32% 和25%)。 相关阅读推荐:《用卡博替尼治疗导致PFS的效果显著改善 相关药物推荐:克唑替尼  卡博替尼  奥拉帕尼  瑞戈非尼  奥希替尼
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