关于卡博替尼治疗无进展生存期的相关数据

据医生China了解卡博替尼治疗的无进展生存期比依维莫司治疗的长，这项试验涉及肾细胞癌患者，这些患者以前在至少一次以素食为靶点的治疗中有进展。卡博替尼的疗效是稳健的，估计中位无进展生存期为7.4个月，而依维莫司为3.8个月，危险比为0.58，相应的疾病进展或死亡率减少了42%。肿瘤反应观察到21% 的患者分配到卡博替尼，而相比之下，5%的患者分配到依维莫司。有关总生存率的数据，这是本次试验的次要终点，在预先分析中是不成熟的。尽管如此，卡博替尼的死亡率比依维莫司低33%，这一发现表明存活时间更长。 这次试验中卡博替尼的安全性，与之前在这个病人群中的经验相似。23例卡博替尼常见的不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、食欲下降、手足红血球减少综合征和高血压，肾癌患者中也可观察到这些不良反应，其他酪氨酸激酶抑制剂也可观察到这些不良反应。 与卡博替尼相比，依维莫司的不良反应发生率和严重程度更高，包括肺炎、外周性水肿、贫血和高血糖。与依维莫司相比，卡博替尼治疗的无进展生存期可以更频繁地降低不良事件处理的剂量，这强调了对不良事件进行仔细监测的必要性，就像其他vegfr抑制剂的情况一样。由于与肾细胞癌无关的不良事件，9%接受卡博替尼治疗的患者和10%接受依维莫司治疗的患者中止了研究治疗。这项研究采用了“试验中试验”的设计，因为适当评估无进展生存期主要终点所需的样本量太小，无法充分评估整体生存期的重要次要终点。对总生存率所需的较大样本中无进展生存率的事件驱动分析，可能被早期进展的患者所超重，而进展时间较长的患者可能没有得到足够的代表性。 因此，为了给无进展生存期的事件驱动分析提供更长的随访时间，对这个终点的初步分析被预先确定为首批375名接受随机化治疗的患者。越来越多的证据表明，在肾细胞癌患者中，vegfr抑制剂比mtor抑制剂更有效。然而，由于缺乏来自3期临床试验的比较数据，一个有争议的领域是vegfr抑制剂作为二线治疗的相对优势。我们研究人群中超过70%的人以前只使用一种vegfr抑制剂，主要是sunitinib。阿西替尼也是肾细胞癌患者二线治疗的一种选择，考虑到3轴试验的结果，与索拉非尼相比，3轴试验显示了无进展生存的好处。 相关阅读推荐：《卡博替尼和安慰剂治疗谁的效果更好?》 相关药物推荐：克唑替尼  卡博替尼  奥拉帕尼  瑞戈非尼  奥希替尼