阿帕替尼在晚期宫颈癌中显示早期活性如何？
根据一项2期临床试验的结果，卡莫瑞单抗(SHR-1210)和阿帕替尼(Rivoceranib)联合治疗对晚期宫颈癌患者具有可控的毒性，并证明了其抗肿瘤活性。该研究结果最近发表在中国中山大学癌症研究中心中国医学博士兰春燕在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划中的一篇文章中。
在晚期宫颈癌的治疗领域中，一线治疗后的患者不存在批准的选择。根据先前的研究表明联合应用VEGF和PD-1 / PD-L1抑制是有效的，该临床试验随后进行，其年龄在18至70岁之间，经组织学证实为转移性，复发性或持续性宫颈癌，并且至少进展为一种全身疗法。根据实体肿瘤缓解评估标准(RECIST)1.1版要求患者具有可测量的疾病;ECOG绩效状态为0或1;预期寿命至少12周;以及足够的骨髓，肾脏，凝血，心脏和肝功能。
在基线时确定了45名入组参与者的患者特征，其中位年龄为51岁(范围33-67)。大多数患者(77.8%)的ECOG表现状态为1。组织学筛查显示66.7%的患者为鳞状细胞癌，33.3%的患者为腺癌。就转移的部位而言，大多数研究人群具有远处淋巴结转移(53.5%)。但是，也有很大一部分患者发生肺转移(44.4%)，骨盆转移(44.4%)和骨盆淋巴结转移(31.3%)。
在基线观察到接受过1或2疗程的患者的百分比相同(42.2%)，其中93.3%曾接受过铂类化学疗法的患者，22.2%曾接受过贝伐单抗(Avastin)的治疗。在60.0%的患者中检测到p16表达阳性，而22.2%的患者阴性，而17.8%的患者未知。关于PD-L1表达，有66.7%的患者为阳性，有22.2%的患者为阴性，有11.1%的患者为未知。
总体上，纳入了45例患者，其中42例包括在疗效分析中。在55.6%的患者(n = 25)中观察到确认的客观反应，其中完全反应(CRs)为4.4%，部分反应(PRs)为51.1%。卡莫珠单抗联合治疗导致26.7%的患者出现稳定疾病(SD)，而8.9%的患者患有进行性疾病，另有8.9%的患者无法评估反应。未达到中位反应持续时间。42例患者中有37例达到了疾病控制，疾病控制率为88.1%。
在45位患者中，有42位评估了目标病变相对于基线的变化，以获得最佳反应。与基线测量值相比，有33例患者(73.3%)的目标病变尺寸减小了。在目标病灶大小改变的患者中，PD-L1和 p16阳性多于阴性。
在研究中观察到19个无进展生存期(PFS)事件。中位PFS为7.6个月(95%CI，5.8个月未达到[NR])。在6个月时，PFS率为58%(95%CI，44%-76%)。
据报道有8位患者(19%)发生了总体生存(OS)事件，但中位OS为NR。在8个月时，OS率为80%(95%CI，68%-95%)。
探索性分析基于PD-L1表达测量了反应和生存差异。在PD-L1表达阳性的患者中，对卡雷珠单抗加阿帕替尼有反应的患者为69%，而只有PD-L1表达阴性的患者为50%(P = .281)。PD-L1阳性患者的PFS在9.6个月(95%CI，7.6-NR)时为5.3个月(95%CI，2.0-NR)，较高。PFS差异显着(P = .017)。
在安全性评估中，据报道96%的患者患有至少1种与治疗相关的不良事件(TRAE)。最常见的1/2级TRAE是高血压(60%)，蛋白尿(56%)，天冬氨酸转氨酶升高(45%)和贫血(40%)。3/4级TRAE常见于高血压(24%)，贫血(20%)和疲劳(16%)。
免疫相关不良事件的等级最低。1/2级事件主要包括甲状腺功能减退(22%)，皮肤毛细血管内皮反应性增殖(9%)和皮疹(4%)。3/4级与免疫相关的不良事件为皮疹，中性粒细胞减少和贫血，每例患者中发生率均为2%。
卡莫利珠单抗加阿帕替尼在晚期宫颈癌中的研究是一项正在进行的，开放标签，单臂，多中心的研究，旨在研究该组合的疗效和安全性。主要终点是ORR。该研究还研究了PFS，OS，6个月PFS率，9个月OS率，反应持续时间和AE发生率作为次要终点。
在这项研究中，采用了Simon的2阶段最佳设计，该设计具有80%的能力来检验目标响应率为17%而不是35%的原假设。
研究中的患者每2周一次接受200毫克静脉注射卡雷珠单抗联合每天250毫克口服阿帕替尼联合治疗。治疗周期为4周，患者可以继续使用camrelizumab长达24个月。对于这两种药物，继续治疗直至疾病进展。
研究人员建议，根据本研究的阳性结果，有必要在更大的子宫颈癌人群中进一步研究该组合。
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在晚期宫颈癌的治疗领域中，一线治疗后的患者不存在批准的选择。根据先前的研究表明联合应用VEGF和PD-1 / PD-L1抑制是有效的，该临床试验随后进行，其年龄在18至70岁之间，经组织学证实为转移性，复发性或持续性宫颈癌，并且至少进展为一种全身疗法。根据实体肿瘤缓解评估标准(RECIST)1.1版要求患者具有可测量的疾病;ECOG绩效状态为0或1;预期寿命至少12周;以及足够的骨髓，肾脏，凝血，心脏和肝功能。
在基线时确定了45名入组参与者的患者特征，其中位年龄为51岁(范围33-67)。大多数患者(77.8%)的ECOG表现状态为1。组织学筛查显示66.7%的患者为鳞状细胞癌，33.3%的患者为腺癌。就转移的部位而言，大多数研究人群具有远处淋巴结转移(53.5%)。但是，也有很大一部分患者发生肺转移(44.4%)，骨盆转移(44.4%)和骨盆淋巴结转移(31.3%)。
在基线观察到接受过1或2疗程的患者的百分比相同(42.2%)，其中93.3%曾接受过铂类化学疗法的患者，22.2%曾接受过贝伐单抗(Avastin)的治疗。在60.0%的患者中检测到p16表达阳性，而22.2%的患者阴性，而17.8%的患者未知。关于PD-L1表达，有66.7%的患者为阳性，有22.2%的患者为阴性，有11.1%的患者为未知。
总体上，纳入了45例患者，其中42例包括在疗效分析中。在55.6%的患者(n = 25)中观察到确认的客观反应，其中完全反应(CRs)为4.4%，部分反应(PRs)为51.1%。卡莫珠单抗联合治疗导致26.7%的患者出现稳定疾病(SD)，而8.9%的患者患有进行性疾病，另有8.9%的患者无法评估反应。未达到中位反应持续时间。42例患者中有37例达到了疾病控制，疾病控制率为88.1%。
在45位患者中，有42位评估了目标病变相对于基线的变化，以获得最佳反应。与基线测量值相比，有33例患者(73.3%)的目标病变尺寸减小了。在目标病灶大小改变的患者中，PD-L1和 p16阳性多于阴性。
在研究中观察到19个无进展生存期(PFS)事件。中位PFS为7.6个月(95%CI，5.8个月未达到[NR])。在6个月时，PFS率为58%(95%CI，44%-76%)。
据报道有8位患者(19%)发生了总体生存(OS)事件，但中位OS为NR。在8个月时，OS率为80%(95%CI，68%-95%)。
探索性分析基于PD-L1表达测量了反应和生存差异。在PD-L1表达阳性的患者中，对卡雷珠单抗加阿帕替尼有反应的患者为69%，而只有PD-L1表达阴性的患者为50%(P = .281)。PD-L1阳性患者的PFS在9.6个月(95%CI，7.6-NR)时为5.3个月(95%CI，2.0-NR)，较高。PFS差异显着(P = .017)。
在安全性评估中，据报道96%的患者患有至少1种与治疗相关的不良事件(TRAE)。最常见的1/2级TRAE是高血压(60%)，蛋白尿(56%)，天冬氨酸转氨酶升高(45%)和贫血(40%)。3/4级TRAE常见于高血压(24%)，贫血(20%)和疲劳(16%)。
免疫相关不良事件的等级最低。1/2级事件主要包括甲状腺功能减退(22%)，皮肤毛细血管内皮反应性增殖(9%)和皮疹(4%)。3/4级与免疫相关的不良事件为皮疹，中性粒细胞减少和贫血，每例患者中发生率均为2%。
卡莫利珠单抗加阿帕替尼在晚期宫颈癌中的研究是一项正在进行的，开放标签，单臂，多中心的研究，旨在研究该组合的疗效和安全性。主要终点是ORR。该研究还研究了PFS，OS，6个月PFS率，9个月OS率，反应持续时间和AE发生率作为次要终点。
在这项研究中，采用了Simon的2阶段最佳设计，该设计具有80%的能力来检验目标响应率为17%而不是35%的原假设。
研究中的患者每2周一次接受200毫克静脉注射卡雷珠单抗联合每天250毫克口服阿帕替尼联合治疗。治疗周期为4周，患者可以继续使用camrelizumab长达24个月。对于这两种药物，继续治疗直至疾病进展。
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