卡博替尼治疗晚期肾癌有效吗?
据医生China了解卡博替尼可以在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软构造肉瘤、非小细胞肺癌、前线腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证明了较好的治疗结果,对于骨转移的控制结果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有用性,卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”。2016年4月,美国食品和药物管理局根据卡博替尼VS依维莫司临床试验(研究代码:METEOR)的结果,首次批准卡博替尼 作为晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。
2017年12月,美国食品和药物管理局根据卡博替尼VS舒尼替尼(研究代码CABOSUN)的临床试验结果,进一步批准卡博替尼 用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。卡博替尼VS依维莫司流星临床试验是第三阶段临床试验。纳入标准为之前接受血管内皮生长因子受体VEGFR-TKI治疗并在6个月内取得进展的患者。
以前的血管内皮生长因子受体TKI治疗主要是舒尼替尼(卡博替尼组是64%,依维莫司组是62%)、帕唑帕尼(44%VS41%)、阿西替尼(164%VS17%)和索拉非尼(6%vs9%)。将658例患者随机分为两组,一组(330人)每日口服60mg卡博替尼,另一组(328人)每日口服10 mg依维莫司。两组患者的平均生存期分别为7.4个月和3.9个月,客观有效率分别为21%和5%,平均总生存期分别为21.4个月和16.5个月。
卡博替尼VS舒尼替尼CABOSUN是一个开放的实验,涉及157例确诊为中度或低度风险的晚期肾细胞癌患者。按照1: 1的比例将患者随机分为卡波替尼(每天60毫克)组或舒尼替尼(每天50毫克,休息4周,休息2周)组。主要终点是没有进展生存率,次要终点包括总生存率和客观反应率。实验数据可以看出,卡博替尼组和舒尼替尼组的平均全氟辛烷磺酸为8.6个月VS 5.3个月,平均操作系统为26.6个月VS 21.2个月,客观有效率为20%VS9%。
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