子宫平滑肌肉瘤用曲贝替定合适吗？
子宫平滑肌肉瘤(uLMS)是一种罕见的疾病，约占所有子宫恶性肿瘤的1%，其年发病率为每100,000名妇女0.)。uLMS是一种非常具有侵略性的肿瘤，根据诊断时的疾病阶段，其5年生存率在16%至57%之间。
实际上，晚期或复发性疾病的中位总体生存期不到12个月。到目前为止，手术切除可能是唯一可能的治愈方法。尽管进行了充分的外科手术切除，但仍有40-70%的患者随后复发。用于治疗uLMS的药物包括阿霉素(客观缓解率[ORR]：13–25%)，异环磷酰胺(ORR：17%)和吉西他滨(ORR：21%)。评估吉西他滨和多西他赛组合的研究报告，其应答率介于27%至53%之间，具体取决于先前的化疗方案数量 。其他细胞毒性剂，如替莫唑胺和紫杉醇，已显示出较为温和的结果。
Trabectedin是一种天然药物，来自海洋被膜的Ecteinascidia turbinata，目前是人工合成的。Trabectedin被指定用于在先前用蒽环类药物和异环磷酰胺治疗失败后或不适合接受晚期软组织肉瘤(STS)的成年患者的治疗。trabectedin治疗晚期uLMS的功效和可控的安全性已在各种临床试验中得到证实，最近报告了一项关于trabectedin 1.3 mg / m 2单药活性的II期研究的结果在126例转移性或局部复发性uLMS的预治疗患者中。
这项研究符合trabectedin活性的条件，即从研究进入6个月后即无进展生存率(PFS)，即本研究的主要终点是35.2%(95%置信区间，CI 95%CI， 26.2–45)患者的PFS与以前的化疗方案数目无关。值得注意的是，对关键性III SAR-3007研究中以蒽环类药物为基础预处理的uLMS患者进行了事后亚组分析，评估了曲贝替定与达卡巴嗪用于无法切除，局部晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者。
总体上，在577例患者中，有232例患有uLMS，并通过24小时静脉输注(n = 144)曲贝汀1.5 mg / m 2或静脉内输注20–120分钟(n = 88)接受达卡巴嗪1 g / m 2的治疗每三周一次。曲贝替定的PFS为4.0个月，而达卡巴嗪的PFS为1.5个月(危险比[HR] = 0.57; 95%CI：0.41-0.81; p = 0.012)。trabectedin的毒性特征与在平滑肌肉肉瘤和脂肪肉瘤总体人群中报道的相似，并且与已知的trabectedin的安全性特征相符。此外，回顾性分析了66例先前接受过trabectin 1.0 mg / m 2治疗的转移性uLMS未选患者。达到1.5 mg / m 2时，在11名(16%)患者中观察到部分反应(PR)，而23名(35%)患者达到了稳定的疾病(SD)。记录的反应以及中位PFS和OS分别为3.3个月和14.4个月，与在临床试验中更具选择性的人群中观察到的一致。
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