如何看待曲贝替定Trabectedin的活性和安全性
曲贝替定Trabectedin是一种抗肿瘤药,对癌细胞增殖有影响,对肿瘤微环境有调节作用。ATREUS研究探讨了不可切除MPM患者中曲贝替定Trabectedin的活性和安全性。
患有MPM的上皮样患者接受trabectedin作为二线治疗,而接受MPM的双相/肉瘤样患者接受一线或二线治疗。以最初计划的剂量每3周静脉注射1.3 mg / m 2进行治疗,直至进展或出现不可接受的毒性。主要终点是12周时无进展生存率(PFS 12wks)。
总体而言,78例(54%)患有上皮样癌,67例(46%)非上皮样MPM。62名可评估的上皮样MPM患者的PFS 12 周为43.5%(80%置信区间34.9%-52.5%);中位无进展生存期和总生存期分别为2.4和9.0个月。52名可评估的非上皮样MPM患者的PFS 12周为30.8%(90%置信区间20.3%-42.9%); 中位无进展生存期和总生存期分别为1.7和5.4个月。由于肝毒性过大,修订了曲贝汀的起始剂量。84名(64%)和48名(36%)患者接受1.3 mg / m 2和1.1的剂量。毫克/米2, 分别。3-4级最常见的毒性是肝毒性,白细胞减少/中性粒细胞减少和疲劳。据报道,在1.3 mg / m 2的治疗中有59(70%)名患者发生3-4级肝毒性,在1.1 mg / m 2的治疗中有19(40%)名患者发生肝毒性。
曲贝替定表现出适度的临床活性,但以相关的肝毒性为代价。不保证以全剂量在MPM中进一步开发该药物。
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