卡博替尼用于肾癌治疗可延长总生存期
据医生China了解卡博替尼(Capoteinib)可以投入到中高风险晚期肾癌的一线治疗方案中去,以便与索坦平起平坐,甚至有取代它的巨大趋势。卡博替尼最初是批准上市用于肾癌的二线治疗的,当时是和依维莫司比,总生存期延长了近5个月。
这次的批复,一马当先,让卡博替尼涌入了肾癌治疗更加好的机遇中。该批准是基于一项涉及157名患者的二期临床试验。157例中、高危晚期肾细胞癌患者,其中一组每天接受60毫克卡博替尼治疗(79例),另一组每天接受50毫克索坦治疗(4周4周,休息2周)(78例)。该组中的患者主要是中度和危险患者。这两组在年龄、性别、分期、组织分类和其他可能影响治疗药物的参数上是平衡的。
在这组卡博替尼的治疗方案中,中位的年纪是63岁,大多数人可以得分0或1,肿瘤的平均直径是7.2厘米。转移主要是肺、淋巴结和骨转移。32%的患者有两个以上的转移灶。两组有效率分别为百分之二十和百分之九,相差了百分之十一。控制率分别为百分之七十五和百分之四十七,无进展生存期中位数分别为8.6个月和5.3个月,总生存期中位数分别为26.6个月和21.2个月,简而言之,卡博替尼明显延长了总生存期,卡替尼优于索坦。
临床数据显示,18名可评估患者中有6名肿瘤减少了至少30%,有效率为33%。7例患者肿瘤稳定,无进展,疾病控制率为71%。而且联合用药的副作用基本还是在控制范围之内的,科学家认为40mg剂量的卡博替尼搭配3mg/kg的Opdivo联合用药是一种更合理的一起用药方案。
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