COVID-19的吸入性白蛋白2期试验已经开始!
LEUKINE(sargramostim)是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(rhuGM-CSF),可刺激涉及先天和适应性免疫应答的细胞的分化,成熟和动员。它已被证明可以促进细胞信号传导,上皮修复和其他关键过程,从而增强免疫反应并帮助人体抵抗感染和癌症。
这项研究是由Partner Therapeutics,Inc.(美国马萨诸塞州列克星敦)进行的,该公司已经获得了白氨酸的使用权,并将结合临床治疗的机构标准对这些患者的临床疗效进行评估,评估sargramostim的安全性和有效性。
iLeukPulm研究得到美国国防部(DoD)化学,生物,放射与核防御联合计划执行办公室(JPEO-CBRND)的支持,这是一项3500万美元的合同,用于白蛋白的先进开发和紧急使用用于COVID-19治疗。该研究目前正在美国招募患者,预计未来几周还将有更多研究地点加入该研究。除了在美国进行的研究外,白蛋白还正在比利时和新加坡进行临床试验评估。比利时的SARPAC研究(Sargramostim用于急性低氧呼吸衰竭和急性COVID-19的患者)是一项前瞻性,随机,这项开放标签的对照研究旨在评估吸入的白蛋白(sargramostim)是否可以恢复患有急性低氧血症的COVID-19患者的肺功能和其他临床结局。新加坡试验开放给因COVID-19而导致急性缺氧性呼吸衰竭的住院患者,这些患者被随机分配静脉内接受白蛋白治疗。
对急性呼吸窘迫综合征患者的先前研究表明,静脉注射sargramostim是安全的,并且具有降低死亡率的趋势。这些发现为评估sargramostim治疗COVID-19感染的安全性和有效性的临床研究提供了有力支持。”犹他大学肺部医学科主任Robert Paine博士说,他是主要研究者之一研究。“我相信,患者入院后立即吸入sargramostim并因COVID-19而需要供氧,可以缩短恢复时间,促进肺的长期愈合,并减少对诸如机械通气等侵入性手术的需求。”
“对急性呼吸窘迫综合征患者的先前研究表明,静脉注射sargramostim是安全的,并且具有降低死亡率的趋势。这些发现为临床评估sargramostim在治疗急性呼吸道疾病中的安全性和有效性提供了强有力的支持。 Pain博士补充说:“ COVID-19感染。“我相信,患者入院后立即吸入sargramostim并因COVID-19而需要供氧,可以缩短恢复时间,促进肺的长期愈合,并减少对诸如机械通气等侵入性手术的需求。”
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