印度阿培利司剂量和给药方法

研究者对阿培利司与氟维司群组的PFS评估结果的中值为11.0个月(95% CI:7.5，14.5)，而安慰剂加氟维司群组的PFS为5.7个月(95% CI:3.7，7.4)(HR 0.65;95% CI:0.50，0.85;p=0.001)。总生存率数据在分析时还不成熟。在没有pik3ca突变的肿瘤患者中没有观察到PFS能够获益(HR=0.85)。试验中最常见的不良反应包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、γ-谷氨酰转移酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、疲劳、血红蛋白下降、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、血钙降低、葡萄糖降低、活化部分凝血活酶时间延长(aptt)和脱发。 【阿博利布/阿培利司(alpelisib)适应症】 与氟维司群联合，用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性中：人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)，PIK3CA-突变，在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。 【阿博利布/阿培利司(alpelisib)剂量和给药方法】 推荐剂量：每日一次口服300毫克(两片150毫克片剂)，与食物一同服用。将PIQRAY片剂整个吞下(在吞咽之前，片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、破裂或不完整，就不能服用。 如果错过了一剂PIQRAY，可以在通常服用后9小时内与食物一起服用。超过9小时后，跳过当天的剂量。第二天，在通常的时间服用PIQRAY。 如果患者在服用该剂量后呕吐，建议患者当天不要服用额外剂量，并在第二天正常时间恢复给药计划。 当氟维司群(fulvestrant)与PIQRAY一起服用时，氟维司群(fulvestrant)的推荐剂量是在第1、15和29天服用500毫克，此后每月给药一次。请参考氟维司群的完整处方信息。 若出现不良反应，请考虑减少剂量或停药。 阿培利司与氟维司群合，用于绝经后妇女和男性，其激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验，经FDA批准的检测结果发现，，PIK3CA突变为阴性，晚期或转移性乳腺癌