多发性硬化症新药!诺华Kesimpta获美国FDA批准
据悉,2020年08月21日诺华(Novartis)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kesimpta(ofatumumab,前称OMB157),作为皮下注射剂,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。
Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法,与口服药物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)相比,显示出非常高的疗效和相似的安全性,将成为广泛RMS患者群体的首选治疗方案。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症(MS)药物,也是行业领先的MS口服疾病修正治疗药物。
值得一提的是,Kesimpta是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的B细胞疗法,采用Sensoready自动注射笔给药每月一次皮下注射。
传统上,治疗MS的B细胞结合剂/消耗剂主要在医院或输液中心给药,这会增加医疗保健系统的成本,并给一些患者带来生活方式负担。Kesimpta是一种非常有效的B细胞疗法,每月一次皮下注射给药,可由患者在家自行治疗,避免去医院/输液中心,这将满足RMS患者群体中存在的重大需求。
管理RMS的目标之一是保持神经功能,以减缓功能障碍的恶化。尽管有几种疾病修正疗法(DMT)可用于治疗RMS,但大多数RMS患者仍会经历疾病活动。有证据表明,早期开始高效治疗可以改善RMS患者的长期预后。
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