奥法木单抗是如何发挥其药效的?
奥法木单抗Kesimpta(ofatumumab) 是一种针对称为CD20的蛋白质的抗体,这种蛋白质存在于某些类型的称为B细胞的免疫细胞的表面。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年8月批准了Kesimpta用于治疗患有复发性多发性硬化症(MS)的成人,包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型MS(RRMS)和活动性继发进行性MS(SPMS))。
丹麦生物技术公司Genmab首先根据与诺华共同开发和商业化的协议开发了这种治疗方法。诺华在2015年获得了ofatumumab的权利。
根据生产Kesimpta的诺华公司的说法,这是FDA批准并可以在家中使用的首个针对B细胞的MS疗法。通过使用Sensoready笔进行皮下注射,每月进行一次治疗。
其他正在寻求批准将Kesimpta用作世界其他地区MS治疗药物的监管文件;预计将于2021年上半年在欧盟做出决定。
MS是一种自身免疫性疾病,其中人体的免疫系统错误地攻击和破坏髓鞘,髓鞘是保护神经纤维的保护性蛋白层。
Kesimpta改变MS复发和缓解的确切作用方式仍不确定。研究人员知道,这种治疗方法是通过结合B细胞表面上的CD20蛋白来靶向B细胞的。他们认为,这导致攻击髓鞘的免疫细胞数量减少。
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