新的多发性硬化症药物庞尼莫德又会给患者哪些惊喜?
庞尼莫德疗法是一种S1P1免疫调节剂,在过去的一年中通过了飞色测试。强生公司在一项面对面的研究中表明,它的药物可以击败赛诺菲的Aubagio,从而减少加剧MS患者症状的发作。强生公司已经为其多发性硬化症(MS)递交了新药申请,希望它可以进入这个大片市场。
庞尼莫德是强生在2017年以300亿美元收购Actelion时采用的两个后期计划之一。去年,Aubagio使赛诺菲实现了18亿欧元的收入,较上年同期增长10%,是其最大的计划之一销售药品。强生希望,如果能够获得批准,它将抢占该市场的份额。
强生公司发布了详细数据,显示其药物达到了降低患者年均复发率或降低患者一年平均复发次数的主要终点。庞西莫德患者的每年复发率为0.202,而Aubagio组为0.290,每年提高31%。
这项研究在欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会的年会上进行了测试,在成人的MS复发形式超过两个的情况下,对20 mg剂量的庞西莫德与14 mg剂量的Aubagio(teriflunomide)进行了测试。年份。
根据《疲劳症状和影响问卷-复发性多发性硬化症》的测量,该药物在减轻疲劳方面也超过了Aubagio。这是一份患者报告的问卷,旨在评估疲劳相关症状及其对MS患者的影响。研究人员查看了预定时间点的结果,发现庞西莫德患者的疲劳度逐渐稳定,而奥巴焦患者的疲劳度随时间而恶化。
当Actelion在2015年开始进行3期临床试验时,庞西莫德是一颗冉冉升起的新星,但尽管它可以击败Aubagio,但它现在面临着罗氏MS治疗药物Ocrevus(ocrelizumab)的竞争。间接分析表明, Ocrevus在减少复发方面优于Aubagio。
Janssen研发全球负责人Mathai Mammen博士说:“在接下来的几个月中,我们将与FDA密切合作,使庞西莫德更接近MS患者群体,并因其卓越的疗效而受到鼓舞与市场上领先的疗法相比,特别是在减少新发炎性病变和残疾积累方面。”
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