首个通用药物尼替西农获批用于1型遗传性酪氨酸血症

据悉，Endo已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，可销售室温下稳定的AB级Orfadin(尼替西农; Sobi ，Inc)胶囊。 Nitisinone是一种4-羟苯基丙酮酸双加氧酶抑制剂，可用于治疗患有遗传性1型酪氨酸血症(HT-1)并伴有饮食限制酪氨酸和苯丙氨酸的成年和小儿患者。 遗传性1型酪氨酸血症(HT-1)是一种罕见的代谢紊乱，其特征在于氨基酸酪氨酸的血液水平升高。如果不及时治疗，该疾病会导致严重的并发症，包括肝，肾和周围神经损伤。 “我们很高兴为患有HT-1的这种罕见患者提供Orfadin胶囊的第一个也是唯一的生物等效和治疗等效的选择。此外，该产品可以在室温下保存，这为患者带来了更多便利。” Par Pharmaceutical无菌与仿制药执行副总裁兼首席商务官Domenic Ciarico说道。“我们很荣幸能够继续在Par保持向患者提供高质量，负担得起的药物的传统。” 更多尼替西农相关资讯：孤儿药尼替西农囊的效果怎么样？ 热门药品相关推荐：卡博替尼、克唑替尼、阿法替尼