卡博替尼在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的有希望的活性
据医生China了解卡博替尼在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的有希望的活性,卡博替尼(Cometriq)是一种有前途的多激酶抑制剂,根据一线研究的II期研究结果,在一线治疗中证明了令人鼓舞的抗肿瘤活性,可用于治疗放射性碘(RAI)-难治性分化型甲状腺癌(DTC)。
“最近针对晚期甲状腺癌患者采用激酶抑制剂进行靶向治疗的方法为控制我们以前只能通过支持治疗才能治疗的患者的癌症创造了一条可能的途径。我们的试验表明卡博替尼也是一种活性药物,可以显着改善晚期疾病患者的护理,”耳鼻喉科:头颈外科和医学科副教授Marcia S. Brose医师说宾夕法尼亚大学佩雷??尔曼医学院艾布拉姆森癌症中心血液学/肿瘤学系主任,罕见癌和个性化治疗中心主任在一份声明中说。
来自前一阶段研究的数据表明,先前曾使用一种或多种VEGF抑制剂或其他挽救手段治疗过的RAI难治性DTC患者具有活性。开展II期临床试验是为了进一步了解卡博替尼在该组患者的一线治疗中的活性。
单臂,开放标签,II期研究纳入了2014年3月至2017年8月之间的35例RAI难治性转移性DTC患者。所有患者均口服卡博替尼的口服起始剂量为每天60 mg。如果需要,可以将剂量减少到每天20 mg,如果患者接受了多年的药物,则每隔一天减少20mg。
所有参与者的中位患者年龄为65岁(范围:45-84岁),男女之间平均分配;ECOG表现状态介于0和2之间。大多数患者具有乳头组织学检查(63%),其次是分化差的癌(26%)和滤泡性癌(HürthleCell,9%)。在整个研究过程中,所有患者的器官和骨髓功能均良好,预期寿命超过3个月。
RECIST v1.1标准的总体缓解率(ORR)是该试验的主要终点,如果35名患者中至少有5名缓解了卡博替尼,卡博替尼被认为是进一步关注的对象。次要终点包括无进展生存期(PFS),临床受益率和安全性。
35例患者中有34例出现肿瘤缩小,其中19例(54%)的部分缓解(PR)降低了30%以上。PR的持续时间从11周到超过174周。15名患者(43%)达到了稳定的疾病(SD),其中15名患者中的9名(26%)维持SD超过6个月。28位患者(80%)达到了临床受益率。卡博替尼在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的有希望的活性。
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