列洛西普治疗复发性心包炎安全性研究

尽管使用非甾体类抗炎药，秋水仙碱和皮质类固醇进行标准治疗，但首次发作后仍有15%至30%的患者发生复发性心包炎(RP)，许多患者开始依赖皮质类固醇。 列洛西普Rilonacept(KPL-914)是一种白介素1α和β抑制剂，正在开发中，用于治疗RP。RHAPSODY是一项双盲，安慰剂对照，随机退出(RW)的关键性3期临床试验(NCT03737110)，招募了12岁或12岁以上并发第三次心包炎发作，心包炎疼痛评分≥4的患者(11分数字分级量表(NRS))，且C反应蛋白≥1 mg / dL。皮下加载剂量(成人，320毫克;儿童，4.4毫克/千克)后。 所有患者在磨合期接受每周一次的双盲皮下注射rilonacept(成人，160毫克;儿童，2.2毫克/千克)。患者必须在盲人磨合期间逐渐减量和停用伴随性心包炎药物，并达到临床反应(随机分组前7天(包括该天)的C反应蛋白≤0.5mg / dL，每周平均NRS≤2.0)磨合期(在使用rilonacept单药治疗期间)随机分配至RW期间的持续rilonacept或安慰剂。 主要疗效终点是RW期间判定为心包炎复发的时间。次要疗效终点是维持临床应答的患者比例，NRS≤2的天数百分比以及在RW期间的第16周出现无至最小心包炎症状的患者百分比。安全评估包括不良事件监测，身体检查和实验室测试。 更多列洛西普相关资讯：你知道治疗复发性心包炎的孤儿药吗？ 热门药品相关推荐：索拉菲尼、卡博替尼、瑞戈非尼