列洛西普为何能获得复发性心包炎的突破性治疗地位？

根据相关报道，美国食品药品监督管理局(FDA)已将列洛西普rilonacept(Kiniksa Pharmaceuticals)的突破性治疗指定为治疗复发性心包炎的药物。   Rilonacept列洛西普是每周一次的皮下注射重组融合蛋白，可阻断白介素(IL)-1α和IL-1β信号传导。FDA的决定基于开放式2期试验的数据，该试验包括25例复发性心包炎患者。结果表明，使用列洛西普rilonacept治疗与减少心包炎发作的复发率(从研究前的3.9例/年降至<0.18例/年)以及患者报告的结局和心包炎的其他临床表现均得到改善。 该公司目前正在为一项3期试验(RHAPSODY)招募患者，以评估列洛西普rilonacept与安慰剂的疗效和安全性;研究的主要终点是在24周的随机停药期中心包炎复发的时间。预计将于2020年下半年取得最佳业绩。 Rilonacept目前已获得FDA的商品名Arcalyst的批准，可用于治疗与凝灰素相关的周期性综合症，包括家族性冷性自发炎综合症和Muckle-Wells综合症。 更多列洛西普相关资讯：列洛西普和曲安奈德治疗肩峰下滑囊炎的效果对比 热门药品相关推荐：索拉菲尼、卡博替尼、瑞戈非尼