德拉马尼在治疗耐多药结核病中的作用如何？

德拉马尼(一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型口服药物)的3期临床试验发现，与安慰剂相比，痰培养转化的时间没有统计学上的显着减少，但它是安全且耐受性良好的。 德拉马尼(Delamanid)是一种新的治疗结核病的药物，但人们对副作用的担忧持续存在，包括增加QT间期，这会引起心律问题。世界卫生组织(WHO)将德拉马尼定为C组药物，因为尽管2和3期临床试验表明该药物有效且耐受性良好，但仍缺乏将其用作优先药物的有力证据。 一个国际研究小组于1月7日在《柳叶刀呼吸医学》的早期在线版本中公布了该试验的发现，该研究横跨全球四个地区。 这项研究在七个国家(爱沙尼亚，拉脱维亚，立陶宛，摩尔多瓦，秘鲁，菲律宾和南非)的17个地点进行，招募了每天两次两次接受德拉马尼药物(100毫克[mg])的肺部耐多药结核病患者持续2个月，然后以200毫克的每日剂量服用4个月或安慰剂。两组均接受了通常优化的背景治疗方案。 在2011年9月至2013年11月之间筛查的患者中，随机分配了511位患者-342位患者为德拉马尼，170位患者为安慰剂。在该组中，有327位患者在基线时对MDR-TB培养阳性，并进行了疗效分析：德拉马尼组为226名，安慰剂组为101名。 接受德拉马尼治疗的患者中，痰培养转化的中位时间为51天，而接受安慰剂的患者中位时间为57天，根据危险比1.7(95%置信区间，0.91至1.51，P = 0.2157)而言，这是不显着的。 然而，事后敏感性分析显示差异有利于包括德拉马尼在内的治疗。同样，基于WHO定义的治疗结果显示，成功率高(德拉马尼达81.3%，安慰剂84.2%)，两组死亡率均低(德拉马尼5.3%，安慰剂4.7%)。 研究人员还研究了两组中新获得的耐药性，两组均显示出少量。两组之间的不良反应没有变化，但是德拉马尼组的341例患者中有96例(28.2%)有效果，主要是胃肠道疾病，而安慰剂组的170人中有38例(22.4%)。研究小组认为两组之间的QT延长没有差异。 更多德拉马尼相关资讯：肺结核新药组合能给我们带来多大成效？ 热门药品相关推荐：索拉菲尼、卡博替尼、瑞戈非尼