贝达喹啉在中国多药耐药肺结核患者中的安全性如何?
贝达喹啉治疗显着改善耐多药结核病(MDR-TB)的患者治疗效果。然而,缺乏苯达喹啉与背景疗法一起治疗中国结核病患者的安全性和有效性数据。在这里,我们描述了我们在苯达喹啉治疗中国多中心耐多药结核病和广泛耐药结核病(XDR-TB)患者的初步临床经验。
患者(177名)接受了24周苯达喹啉治疗并结合个性化抗结核药物背景治疗方案。作为主要功效终点,测量到初始痰培养转化的时间。
在完成24周治疗过程的177名耐多药结核病患者中,发生痰培养转化率为151/177(85.3%),而有26例结果不利,包括3/177(1.7%)死亡和23/177(13.0%)死亡治疗完成后无反应。痰培养转化的中位时间为4周(四分位间距2-8)。耐多药结核病患者的转化率为33/39(84.6%,95%置信区间(CI)73.3–95.9),超耐多药结核病患者的47/56(83.9%,95%CI 74.3–93.6)和71 XDR-TB患者为/ 82(86.6%,95%CI 79.2–94.0)。多因素分析表明,体重指数低(比值比7.356; 95%可信区间2.652–20.401)的患者发生不良预后的风险非常高,其中15例(8.5%)的患者出现了严重的不良事件,包括6例校正了QT间隔的患者(QTc)延长时间(> 500毫秒)。
贝达喹啉在中国用于治疗耐多药结核病和广泛耐药结核病患者的背景治疗中时,是安全的,并且与高培养转化率有关。
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