生物仿制药将迎来新一波的机遇！

根据相关分析，预计孤儿药市场将成为生物仿制药进入的巨大目标，2020年是生物仿制药的机遇，因为多个主导的孤儿药品牌失去了排他性。 与此同时，PharmD的安·麦克纳马拉(Ann McNamara)在专科治疗和生物仿制药大会的药品管道报告中表示，老牌品牌和生物仿制药竞争对手之间的专利之战仍在继续。 明尼苏达州明尼阿波利斯市Fairview特色药房临床开发总监McNamara表示，对于类风湿关节炎药物英夫利昔单抗，已经批准了2种竞争者生物仿制药，但尚未上市，它们是否会在2020年投放市场还有待观察。 。这些是安进公司的Avsola和辉瑞公司的Ixifi。他们将加入已经推出的生物仿制药Renflexis(Merck)和Inflectra(Pfizer)。 根据强生公司(J&J)2019年10月的更新，创始人生物制剂Remicade第三季度销售额为7.49亿美元，下降24.1%。强生将销售下降归因于生物仿制药的竞争。 没有宣布Avsola的发布日期。辉瑞此前曾表示，不会在美国市场上推出Ixifi，因为在美国市场上已经在英夫利昔单抗的生物仿制药领域拥有Inflectra。辉瑞表示，但是，在其他一些国家尚未推出Inflectra，这些国家可能会成为Ixifi的候选人。该公司于2015年通过收购Hospira收购了Inflectra ，这使辉瑞的Ixifi战略陷入困境。 McNamara指出，尽管AbbVie的鼻祖鼻祖Humira在类风湿性关节炎方面展开了激烈的生物仿制药竞争，但该公司正在努力进行专利斗争，以保护其对阿达木单抗生物仿制药的专有性。McNamara说，所有竞争者都已获得FDA批准并计划在2023年进入市场，其中包括Amjevita(Amgen)，Hadima(Merck)，Cyltezo(Bi)，Hyrimoz(Sandoz)和Abrilada(Pfizer)。 Humira 2018年的收入为200亿美元。阿达木单抗生物仿制药于2018年进入欧​​洲市场，并在6个月内占据了Humira海外市场27.9%的份额。 安进的创始人etanercept Enbrel也是专利之争的焦点。美国地方法院法官于2019年8月维持了两项关键专利，尽管原告之一Sandoz试图将Erelzi作为依那西普生物仿制药上市，但宣布了上诉意向。三星的Eticovo是该领域中另一个可能上市的已获批准的生物仿制药。麦克纳马拉说，如果不改变法院的意见，市场准入可能会推迟到2029年。 更多药品相关资讯：免疫耐受诱导粘多糖贮积症中拉罗尼酶的治疗 热门药品相关推荐：艾乐替尼、易瑞沙/吉非替尼、达拉非尼