这些专利即将到期的药物会给市场带来多大冲击？

Aldurazyme(laronidase)是一种酶替代疗法，用于治疗I型粘多糖贮积病(一种经常危及生命的溶酶体疾病)，今年将失去排他性，而Kineret(anakinra)这种可降低白介素1( IL-1)，是自身免疫性疾病和自身炎症性疾病中炎症的关键驱动因素。 麦克纳马拉说，Lucentis(兰尼单抗)是一种治疗“湿”型与年龄相关的黄斑变性的方法，除其他情况外，该药在2020年也面临专利损失。根据2019年的一份报告，与年龄相关的湿性黄斑变性市场估计为69亿美元，预计到2024年将达到104亿美元。 生物仿制药在这方面的竞争来自Biogen，该公司已经获得了三星Bioepis的兰尼单抗生物仿制药SB11和SB15(是aflibercept(Eylea)的版本)的权利。 2021年3月，品牌的依库丽单抗Soliris(一种治疗阵发性夜间血红蛋白尿的疗法)获得了专利。该药物在2019年的净产品销售额为9.81亿美元，比上年增长9%，使其成为竞争的主要目标。安进公司正在开发 Soliris产品的生物仿制药，并于去年报告了1期试验结果。 尽管孤儿药可以满足少量患者的需求，但它们代表的总金额却相当可观。在所有药品类别中，制造商都在开发生物仿制药和仿制药，以从已有药品中抢夺市场份额。麦克纳马拉说，有时单一品牌的药物可能会遇到多个竞争者，其制造商可能希望通过改进来区分这些产品。 麦克纳马拉(McNamara)提供了这种趋势的一个例子，他列举了一种通用药berotralstat，它是防止遗传性血管性水肿(HAE)的BioCryst条目，仅影响67,000人中的1个人。“这将是第一个预防[HAE]的口服方案，市场上预防的第四个药物和第八个预防或治疗的药物;因此，即使是在很小的孤儿情况下，我们也看到了竞争或产品改进。”她说。 麦纳马拉说，Dysport(肉毒杆菌毒素A)是一种用于美容的神经调节剂，在2021年也面临专利损失，并可能看到生物仿制药的竞争。Mylan希望将一种类似生物的神经调节剂推向市场，以与Dysport和Allergan的肉毒杆菌毒素(onabotulinumtoxinA)竞争。 同样在2021年排他性损失类别中的还有罗氏(Roche)的Mircera(甲氧基聚乙二醇-表皮素β)，一种用于治疗贫血的蛋白质。 更多药品相关资讯：生物仿制药将迎来新一波的机遇！ 热门药品相关推荐：艾乐替尼、易瑞沙/吉非替尼、达拉非尼