生物仿制药开发商与COVID-19之战
一些面临生物仿制药竞争的原始药物正在进行试验,以确定治疗COVID-19的潜在价值,从而有可能允许使用成本更低的替代品作为未来的治疗方法。
尽管罗氏公司并未开发生物仿制药,但它是参考贝伐单抗(Avastin)的所有者,贝伐珠单抗在美国和欧洲都有生物仿制药的竞争。从4月开始,该肿瘤药物被用于与COVID-19相关的2/3期试验。贝伐单抗已显示出治疗与肺水肿相关的急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的希望。肺水肿是由肺中过多的液体引起的疾病,贝伐单抗是一种抗VEGF药物,被认为可通过抑制肺水肿来解决ALI和ARDS。
罗氏还测试了类风湿关节炎鼻祖产品托西珠单抗(Actemra),该产品具有多种生物仿制药竞争者。Tocilizumab参考产品于2017年8月获得FDA的批准。根据洛杉矶Cedars-Sinai的一项观察研究结果,接受Tocilizumab的COVID-19患者的炎症减轻,需要的氧气和血压支持更少,并且较低的死亡风险。
Alexion启动了针对免疫抑制剂eculizumab(Soliris)产品和ravulizumab(Ultomiris)(Soliris后续产品)的COVID-19相关试验。Soliris的3期试验于2020年7月开始招募,Ultomiris的试验于2020年5月开始。依库丽单抗正在针对COVID-19相关的中度,重度肺炎或严重肺炎患者进行试验。Ravulizumab正在接受评估,以治疗与COVID-19相关的严重肺炎,急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征。
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