乐伐替尼的中位数进展时间
据医生China了解在多中心、随机、开放、非劣性试验中,乐伐替尼在os组不逊于sorafenib,在ahcc组无进展生存率(pfs)有统计学意义上的显着增加。中位os为13.6个月(95%ci为12.1ー14.9),索拉非尼组为12.3个月(10.4ー13.9)(hr为0.92,95%ci为0.79ー1.06)。根据修改后的实体肿瘤疗效评价标准评估的所有次级疗效终点,乐伐替尼的疗效明显优于索拉非尼。
乐伐替尼的pfs中位数比索拉非尼长(7.4个月比3.7个月),乐伐替尼的中位数进展时间为8.9个月,索拉非尼组为3.7个月,乐伐替尼(24.1%)的orr高于索拉非尼(9.2%)。该反思试验是一项全球性的努力,从20个国家招募了从未接受过系统性治疗的患者。目的:探讨肝癌患者的临床表现状况,为临床治疗肝癌提供依据。
肝细胞癌患者按1:1的比例随机分为两组,分别给予乐伐替尼(n=478)和sorafenib(n=476)。除了基线丙型肝炎病原学和甲胎蛋白浓度外,这两组患者的基线特征相似。索拉非尼组起始剂量根据患者体重确定,60kg以下为8mg/天,≥60kg为12mg/天,索拉非尼组为400mg/天,28天一次。研究人员试图开发许多小分子靶向药物,包括舒尼替尼、布利凡尼和利尼法尼。
然而,他们都没有达到改善操作系统的目标。直到反映试验结果的公布,才重新考虑索拉非尼作为ahcc唯一一线治疗的地位。根据reflect试验,乐伐替尼于2018年被fda批准用于ahcc患者的一线治疗。乐伐替尼报告的生存优势是指一小部分cpa肝病患者。最近,shohei等人对乐伐替尼治疗肝癌进行了综合评估,并且考虑了cpb患者。
Cpa组和cpb组的orr分别为42.9%和25.0%。Cpa组与cpb组除肝昏迷外,其余各组aes发生率无显着性差异。在早期,cpa组与cpb组的相对剂量强度无显着性差异。总之,类似的结果表明在肝功能受损的患者中乐伐替尼治疗的可接受性,至少在急性期。乐伐替尼的中位数进展时间大大增加,给了患者很大的信心。
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