Innovent和礼来宣布扩大TYVYT®信迪利单抗

Innovent是一家世界一流的生物制药公司，致力于开发，生产和商品化用于治疗的高质量药物Eli Lilly and Company(“ Lilly”，NYSE：LLY)宣布扩大与TYVYT®(信迪利单抗注射液)的战略联盟，这是一种抗PD-1单克隆抗体免疫-Innovent和礼来在中国共同开发的抗肿瘤药物。 Innovent和礼来(Lilly)在经过至少两系系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤获得市场批准后，于2019年开始在中国商业化TYVYT 。TYVYT是唯一被列入《中国国家药物目录》(NRDL)的PD-1抑制剂，并被纳入《 2019年中国淋巴恶性肿瘤临床肿瘤学会指南》。 Innovent和礼来公司目前在中国将 TYVYT商业化。根据扩展许可协议的条款，礼来将获得TYVYT在中国以外地区的独家许可，并计划在美国和其他市场寻求TYVYT的注册。作为回报，Innovent将获得2亿美元的预付款，并有资格获得高达8.25亿美元的潜在开发和商业里程碑，以及净销售额的两位数分层特许权使用费。两家公司还将保留将TYVYT与其他药物联合使用作为其自身临床计划的一部分的权利。 Innovent目前正在使用TYVYT进行20多项临床研究，以评估其在多种癌症适应症中的安全性和有效性，包括与礼来公司的ALIMTA®(培美曲塞)和铂类药物联合用于非鳞状非小细胞的一线治疗肺癌，并正在积极寻求在中国境外开发TYVYT。本月初，两家公司在IASLC 2020年肺癌世界虚拟总统研讨会世界会议上发布了ORIENT-11令人鼓舞的中期分析数据。ORIENT-11是一项随机，双盲，3期临床试验，评估了TYVYT或安慰剂联合Alimta®和铂类化学疗法作为一线治疗晚期或复发性非鳞状NSCLC的一线治疗，而不会使EGFR突变或ALK重排敏感。根据独立数据监测委员会进行的中期分析，与安慰剂联合Alimta和铂类化学疗法合用时，TYVYT与Alimta和铂类化学疗法合用的无进展生存率在统计学上有显着改善，符合预定的疗效标准。中国。两家公司期待着将来向美国食品药品管理局和其他监管机构提交有关此指示和其他指示的材料。 “我们很高兴在我们成功的中国TYVYT与礼来的合作扩大到现在包括市场之外的中国。该协议也标志着朝着越来越Innovent的创新组合，融入全球市场第一的坚实的一步，说：” 俞敏洪，博士， Innovent的创始人，董事长兼首席执行官。“我们有信心将礼来的全球商业专长与TYVYT的临床特征相结合，将进一步加快我们的使命，使全球患者受益。” 礼来肿瘤学总裁安妮·怀特说：“礼来肿瘤学致力于为癌症患者和护理癌症的人们提供改变生命的药物和支持。” “我们与Innovent的联盟成功地将TYVYT推向了中国市场。通过扩大合作范围，我们希望使TYVYT可以为全球患者所用。我们相信TYVYT可以为世界各地的癌症患者带来巨大价值，并且我们将继续研究其在各种肿瘤类型中的潜力”。 更多药品相关资讯：NSCLC中的新辅助PD-1抑制剂——信迪利单抗 热买药品相关推荐：索拉菲尼、卡博替尼、瑞戈非尼