信迪利单抗成为了非小细胞肺癌的一线治疗药物！

肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。NSCLC约占所有肺癌诊断的80-85%。最初诊断时，约有70%的NSCLC局部晚期或转移性转移，使患者无机会进行根治性切除。同时，即使进行了根治性手术，患者仍然有很高的复发机会，并最终因疾病进展而死亡。在中国，约有35%的NSCLC患者属于鳞状亚型而没有驱动基因，可以使用的治疗方法有限。 ORIENT-11是一项随机，双盲，第3期临床研究，旨在评估TYVYT®(辛替利单抗注射液)或安慰剂与ALIMTA®(培美曲塞)和铂类药物联合治疗晚期或复发性非糖尿病的一线治疗的有效性和安全性-鳞状NSCLC，而不致敏EGFR突变或ALK重排(ClinicalTrials.gov，NCT03607539)。主要终点是独立放射学评审委员会根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。主要的次要终点包括总体生存期(OS)和安全性概况。 共有397名受试者参加ORIENT-11研究，并按2：1的比例随机分配，每3周接受200 mg辛蒂单抗或安慰剂与ALIMTA®(培美曲塞)和铂类药物的组合，最多4个周期，然后进行sintilimab或安慰剂加ALIMTA®维持疗法。受试者将接受治疗，直到放射影像学进展，不可接受的毒性或需要停止治疗的任何其他情况为止。允许有条件的交叉。 这项研究已达到主要终点，并且NMPA于2020年4月23日接受sNDA作为非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗药物。 更多药品相关资讯：中国患者使用信迪利单抗的反应怎么样？ 热买药品相关推荐：索拉菲尼、卡博替尼、瑞戈非尼