信迪利单抗作为创新药物前景怎么样?
TYVYT®(sintilimab注射剂)是礼来公司和Innovent 在中国共同开发的具有全球质量标准的创新药物,经过至少两系系统化疗后已获得NMPA的上市许可,用于复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤。在2019年中国淋巴恶性肿瘤临床肿瘤学会指南中。TYVYT®(sintilimab注射液)是唯一的PD-1抑制剂,已被列入2019年11月的新版《国家报销药物目录》(NRDL)。
2020年4月,NMPA接受sNDA用于TYVYT®(辛替利单抗注射液)与ALIMTA®(培美曲塞)和铂类药物联合治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2020年5月,TYVYT®(辛替利单抗注射液)与Gemzar®(注射用吉西他滨)和铂类化学疗法的结合达到了ORIENT-12 3期研究中预定的主要终点,作为局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗,并且TYVYT® (辛替利单抗注射)单一疗法在晚期或转移性食管鳞癌患者中作为二线治疗也达到了ORIENT-2研究的主要终点。8月,NMPA接受sNDA用于TYVYT®(注射用舒尼单抗)联合Gemzar®(注射用吉西他滨)和铂类化学疗法作为局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。
TYVYT®(sintilimab注射)是一种免疫球蛋白G4单克隆抗体,与T细胞表面的PD-1分子结合,阻断PD-1 / PD-配体1(PD-L1)途径并重新激活T-细胞杀死癌细胞。Innovent目前正在进行20项西替利单抗注射的临床研究,以评估其在多种癌症适应症中的安全性和有效性,包括10多项注册或关键临床研究。
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