乐伐替尼可能会诱发肿瘤萎缩
据医生China了解乐伐替尼可能诱发肿瘤萎缩,一项全面、随机、双盲、iii期研究(选择,e7080乐伐替尼用于分化型甲状腺癌的研究),比较乐伐替尼(n=261)和安慰剂(n=131)对放射性碘难治性、分化型甲状腺癌患者的疗效,包括那些没有或以前没有接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者。乐伐替尼组的中位无进展生存期(18.3对3.6个月;p<0.001)和总体有效率(64.8%对1.5%;p<0.001)明显优于安慰剂组。
在选择试验的日本患者(乐伐替尼,n=30;安慰剂,n=10)的亚组分析中,乐伐替尼组的中位无进展生存期较长(16.5个月对3.7个月;p=0.067)但是没有达到统计学上的显着性,大概是因为样本数量相对较少。乐伐替尼组的总有效率较高(63.3%对0%,p=0.0004)。
两项ii期研究检测了乐伐替尼在西方国家晚期放射性碘难治性、分化型或髓样甲状腺癌患者中的疗效,其中包括那些接受过化疗或酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者。乐伐替尼可能诱发肿瘤萎缩。分化型和髓样甲状腺癌患者的中位无进展生存期分别为12.6个月和9.0个月,总有效率分别为50%和36%,疾病控制率分别为93%和80%。
先前索拉非尼用于分化型甲状腺癌是允许的。分化型、髓样和未分化型甲状腺癌患者的中位无进展生存期分别为25.8个月、9.2个月和7.4个月,总生存期中位数分别为31.8个月、12.1个月和10.6个月。总有效率分别为68%、22%和24%,疾病控制率分别为100%、100%和94%。
这些数据表明,对于日本的甲状腺髓样癌或未分化癌以及晚期分化型甲状腺癌患者,乐伐替尼可能诱发肿瘤萎缩并阻止疾病进展。目前,乐伐替尼尚未被批准用于日本以外的髓样或未分化甲状腺癌,西方国家正在进行临床研究。
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