长期服用乐伐替尼安全性如何?
据医生China了解两项研究调查了乐伐替尼的疗效和安全性,七项研究考虑了索拉非尼的疗效,一项研究没有安全性数据。大多数观测研究是在欧洲、美国和亚洲的单个国家(通常是单个中心)进行的。
然而,有一个多中心的国际研究乐伐替尼。在报告中,病人是在选择和决定试验开始之前招募的,例外的是在选择试验招募之后开始的对乐伐替尼的日本研究。相反,如果报道,索拉非尼观察性研究的随访时间中位数为os较短,但其他结果较长:19个月至25个月。在9项前瞻性观察研究中,患者的数量从9项到58项不等。
在所有研究中,共有109名患者接受了乐伐替尼治疗,其中83名接受了rr-dtc治疗,213名接受了sorafenib治疗,其中186名接受了rr-dtc治疗。其他四项研究中的患者有间变性(n=26)或髓样癌(n=27)。
每项研究报告了所有接受治疗患者的参与者特征,中位年龄介于55岁至64岁。在报告中,四项研究包括了大多数男性,三项研究包括了大多数女性。只有两项研究明确指出,患者可能已经接受过tki,在这些研究中,确实接受过tki的患者比例从11.8%到29.3%。总的来说,11项证据审查包括乐伐替尼和sorafenib。两篇评论只包括索拉非尼的观察性研究。
最早的评论是在2013年发表的,以叙事的方式呈现了证据。提交的两份证据都包括了最初由tremblayetal.2016进行的乐伐替尼与sorafenib间接比较的修改版本;最初的结果也在加拿大卫生药品和技术局(cadth)为乐伐替尼提交的文件中报告。另一本出版物,包括了乐伐替尼和sorafenib的间接比较。
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