乐伐替尼对转移性腺样囊状癌患者具有抗肿瘤活性
据医生China了解转移性腺样囊状癌是一种主要起源于涎腺的癌症,目前尚无有效的治疗方法。我们进行了ii期临床试验,评价多靶点酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼对转移性腺样囊状癌患者的疗效。乐伐替尼对转移性腺样囊状癌患者具有抗肿瘤活性。
组织学证实的任何原发部位的转移性腺样囊状癌与影像学和症状进展的患者符合资格。除了以前的乐伐替尼之外,任何治疗都是允许的。病人每天服用24毫克的乐伐替尼。主要终点是总体反应率。次要终点是无进展生存率和安全性。
对myb表达和基因组改变与预后的关系进行了探索性分析。结果33例患者参加了研究,32例主要终点可以评估。5例(15.6%)有部分缓解,24例(75%)病情稳定,2例(6.3%)在首次扫描前因中毒停止治疗,1例(3.1%)病情进展为最佳缓解。
乐伐替尼对转移性腺样囊状癌患者具有抗肿瘤活性,乐伐替尼治疗转移性腺样囊状癌的中位无进展生存期为17.5个月(95%ci,未达到7.2个月),但仅观察到8个进展事件。其他情况下,病人由于毒性(n5)、撤回同意(n9)或由治疗医师自行决定(n6)而被移除。
23名患者需要最少进行一次的剂量调整,32名患者中有18名由于药物的相关问题停用乐伐替尼。最常见的3、4级不良反应为高血压(n9;28.1%)和口腔疼痛(n3;9.4%)。观察3个4级不良事件(心肌梗死,n1;可逆性后部脑病综合征,n1;颅内出血,n1)。本试验符合预定的总有效率主要终点,显示乐伐替尼对转移性腺样囊状癌患者具有抗肿瘤活性。
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