Venclexta联合化疗中可改善急性髓细胞白血病AML患者的生存率

  一项3期临床试验的结果显示，在Vidaza化疗中添加Venclexta可以改善以前并没有接受过治疗的AML患者的生存率，并可以提高其完全缓解率，这些患者既有健康状况，也有75岁以上。 根据发表在《新英格兰医学杂志》上的数据，在某些先前未经治疗的急性髓细胞白血病(AML)患者中，将靶向药物Venclexta(venetoclax)添加到化疗中的Vidaza(阿扎胞苷)与单独使用Vidaza相比，可提高生存率和完全缓解率。 还发现这种药物对参加由休斯敦德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员进行的VIALE-A试验的血癌患者是安全的。虽然大多数AML患者都接受了强化化疗和/或干细胞移植治疗，但有些患者不符合这些治疗的条件。该试验研究了由于并存健康状况，75岁或以上年龄或两者兼而有资格的患者。 Courtney D. DiNardo博士说：“很大一部分AML患者，包括75岁以上的患者或患有合并症的患者，不能忍受现有的治疗策略，而不适合进行强力化疗的AML患者的预后很差。” MD Anderson的白血病首席研究员兼白血病副教授在该机构的新闻稿中说。“我们启动了VIALE-A试验，以评估我们是否可以安全地使用联合疗法治疗这一重要的患者人群。” Venclexta是B细胞淋巴瘤2的抑制剂，可阻断该蛋白的活性，阻止其帮助癌细胞存活。Vidaza是一种低甲基化药物，可以关闭蛋白质DNA甲基转移酶，从而刺激某些基因来对抗癌症。 在多机构试验中，将431例患者分为两组，其中286例接受Venclexta加Vidaza的联合治疗，而145例仅接受Vidaza的治疗。每组患者的中位年龄为76岁。该研究的主要目标是评估与单独使用Vidaza相比，该组合是否改善了总生存(OS)或从治疗开始到死亡的时间。另一个目标是评估联合治疗的安全性。 作者报告说，在平均20.5个月的随访中，在Vidaza中添加Venclexta导致中位OS为14.7个月，而仅接受Vidaza的患者为9.6个月。此外，他们写道，接受联合疗法的患者中有66.4%的患者完全缓解，而仅使用Vidaza的患者为28.3%。对治疗的反应既快速又持久，并指出联合治疗组中43%的患者在第一个周期内表现出对治疗的反应，观察到的中位缓解时间为17.5个月。 关于安全性，研究人员发现，两种药物联合使用与每种药物分别具有相似的副作用。两个研究组中最常见的副作用是血液学和胃肠道疾病。总的来说，两个治疗组之间的副作用发生率是一致的，尽管与单独使用Vidaza相比，联合治疗观察到中性粒细胞减少症的频率更高(42%比29%)和发热性中性粒细胞减少症(42%比19%)。任何严重程度的恶心也是常见的副作用(44%比35%)。 DiNardo在新闻稿中说：“用阿扎胞苷和venetoclax所见的主要不良事件与血细胞减少症有关，包括中性粒细胞减少和中性粒细胞减少相关的感染。” “关键管理指南包括在周期之间给药中断，以在无白血病的情况下恢复(血液)计数，并在患者缓解后使用粒细胞集落刺激因子(治疗后)改善中性粒细胞计数。” 据MD安德森(MD Anderson)称，这项研究可能会改变某些患者的AML治疗方式。但是，“这种组合代表了AML治疗的一项关键进展，虽然可以改善新诊断的AML患者的缓解率和存活率，但不幸的是许多患者仍会复发，” DiNardo在新闻稿中说。“我们的下一步包括评估以阿扎胞苷和委内瑞拉为骨干的骨架，特别是在高危人群中，将添加其他新型治疗药物(将进行评估)。” 相关阅读推荐：《急性髓细胞白血病的预后会受到怎样的影响？》 标签汇总：急性髓细胞白血病