Recordati取得甜菜碱无水的加拿大权利

罕见疾病加拿大公司,一家生物制药公司致力于为孤儿疗法缺医少药的罕见疾病社区加拿大,今天宣布收购加拿大销售权CYSTADANE ®(无水甜菜碱口服解)。CYSTADANE ®,批准了由加拿大卫生部使用的唯一无水甜菜碱处方药,表示对高胱氨酸尿症降低血液中高半胱氨酸水平升高的治疗。

高半胱氨酸尿症是用于几种罕见的遗传疾病(通过家庭传承的疾病)的术语,这些疾病会导致血液和尿液中的同型半胱氨酸水平升高。当人体无法正确处理蛋氨酸时,就会发生这种堆积。蛋氨酸和高半胱氨酸是两个非常重要的氨基酸,是人体用来制造蛋白质的两个重要组成部分。高半胱氨酸尿症有多种形式,其特征在于其体征,症状和遗传原因。高半胱氨酸水平和蛋氨酸水平异常会在体内引起许多不同的症状,并导致长期的,严重的并可能危及生命的健康问题。

CYSTADANE ®是处方药物产品,有助于由过量高半胱氨酸转化为蛋氨酸从血液中除去高半胱氨酸。CYSTADANE ®一直在观察性研究进行了评估,而不并发控制患者的高胱氨酸尿症,并在双盲,安慰剂对照研究,但是,进行没有正式的统计分析。不论治疗前水平如何,血浆同型半胱氨酸水平均降低83-88%,而与治疗前水平无关,血浆同型半胱氨酸水平则降低71-83%。

“我们致力于通过继续提供CYSTADANE满足加拿大高胱氨酸尿症社会的需求® ”之称的保罗·麦凯布,总经理,Recordati的罕见病加拿大公司“作为一家公司,我们的首要任务是确保不会有任何中断或改变患者的可及性。我们的分配模型将是连续的,以确保患者可继续获得这种重要的治疗方法并有助于控制其疾病。”

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